ФСР 2011/11956
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11956
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.05.2013 по 25.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11956
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.05.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ИФА-овальбумин" Тест-система иммуноферментная для определения овальбумина по ТУ 9388-105-14237183-2010
Набор реагентов «ИФА-овальбумин» Тест-система иммуноферментная для определения овальбумина по ТУ 9388-105-14237183-2010 в составе: 1. Планшет для сорбции - 1 шт. 2. ИГ-ОА - антитела к овальбумину - 10-50 мкл (в зависимости от активности ИГ-ОА) в микропробирке - 1 шт. 3. КПАГ-ОА - контрольный положительный образец - в ампуле (50 нг/мл) - 1 шт. 4. Конъюгат - 10-50 мкл (в зависимости от активности конъюгата) в микропробирке - 1 шт. 5. Твин-20 - 0,25 мл во флаконе - 1 шт. 6. БСА - 0,4 г во флаконе - 1 шт. 7. ФСБ - 5 таблеток во флаконе - 1 шт. 8. КБР(х4) - 3 мл во флаконе - 1 шт. 9. Стоп-реагент - 6 мл во флаконе - 1 шт. 10. ТМБ - 12,5 мл во флаконе - 1 шт.
Набор реагентов «ИФА-овальбумин» Тест-система иммуноферментная для определения овальбумина по ТУ 9388-105-14237183-2010 в составе: 1. Планшет для сорбции - 1 шт. 2. ИГ-ОА - антитела к овальбумину - 10-50 мкл (в зависимости от активности ИГ-ОА) в микропробирке - 1 шт. 3. КПАГ-ОА - контрольный положительный образец - в ампуле (50 нг/мл) - 1 шт. 4. Конъюгат - 10-50 мкл (в зависимости от активности конъюгата) в микропробирке - 1 шт. 5. Твин-20 - 0,25 мл во флаконе - 1 шт. 6. БСА - 0,4 г во флаконе - 1 шт. 7. ФСБ - 5 таблеток во флаконе - 1 шт. 8. КБР(х4) - 3 мл во флаконе - 1 шт. 9. Стоп-реагент - 6 мл во флаконе - 1 шт. 10. ТМБ - 12,5 мл во флаконе - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г.Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15
ОКП
938895
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
219370
Адрес
450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105
Наименование
Набор реагентов "ИФА-овальбумин" Тест-система иммуноферментная для определения овальбумина по ТУ 9388-105-14237183-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11956
Дата регистрации МИ
02.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926578
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2020
Период действия
с 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
219370
Наименование
Набор реагентов "ИФА-овальбумин" Тест-система иммуноферментная для определения овальбумина по ТУ 9388-105-14237183-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11956
Дата регистрации МИ
02.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2018
Период действия
с 25.05.2018 по 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.196
Вид
219370
Наименование
Набор реагентов "ИФА-овальбумин" Тест-система иммуноферментная для определения овальбумина по ТУ 9388-105-14237183-2010 в составе ( см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11956
Дата регистрации МИ
02.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 07.06.2012 по 07.05.2013
Код ОКП/ОКПД2
938895
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов "ИФА-овальбумин" Тест-система иммуноферментная для определения овальбумина по ТУ 9388-105-14237183-2010 в составе ( см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11956
Дата регистрации МИ
02.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 22.09.2011 по 07.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
938895
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов "ИФА-овальбумин" Тест-система иммуноферментная для определения овальбумина по ТУ 9388-105-14237183-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08532
Дата регистрации МИ
02.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.08.2010 по 22.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
938895
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы