ФСР 2011/11938
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11938
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Отменено
Период действия версии
с 20.09.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11938
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
02.02.2016
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС) по ТУ 9398-068-23548172-2006 в следующем составе (см.приложение на 1 листе):
- планшет с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВГС; - положительный контрольный образец (К+), инактивированный; - отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный; - конъюгат; - 25-кратный фосфатно-солевой буферный раствор с твином (ФСБ-Т×25); - раствор для предварительного разведения (РПР); - раствор для разведения сывороток (РС); - раствор для разведения конъюгата (РК); - субстратный буферный раствор (СБР); - тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат; - стоп-реагент.
- планшет с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВГС; - положительный контрольный образец (К+), инактивированный; - отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный; - конъюгат; - 25-кратный фосфатно-солевой буферный раствор с твином (ФСБ-Т×25); - раствор для предварительного разведения (РПР); - раствор для разведения сывороток (РС); - раствор для разведения конъюгата (РК); - субстратный буферный раствор (СБР); - тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат; - стоп-реагент.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов класса G и М вирусу гепатита C (Бест анти-ВГС).
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 012б2006/5688-06
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 20.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Файлы