ФСР 2011/11928

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11928
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.09.2011 по 17.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11928
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к капсидному антигену VCА вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови (ВектоВЭБ-VCA-IgG) по ТУ 9398-288-23548172-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):
- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов)- 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (К–) - 1 флакон; - конъюгат моноклональных антител к IgG человека - 1 флакон; - раствор для предварительного разведения сывороток; - раствор для разведения сывороток- 1 флакон; - раствор для разведения конъюгата- 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона; - субстратный буферный раствор- 1 флакон; - тетраметилбензидин, концентрат- 1 флакон; - стоп-реагент- 1 флакон. Набор дополнительно комплектуется: - пленками для заклеивания планшета - 2 шт.; - ванночками для реагентов - 2шт.; - наконечниками для пипеток на 5-200 мкл - 16 шт.; - планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
153540
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к капсидному антигену VCА вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови (ВектоВЭБ-VCA-IgG) по ТУ 9398-288-23548172-2011
Статус
Отменено
Номер МИ
ФСР 2011/11928
Дата регистрации МИ
15.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
10.12.2018
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
153540