Г004-00110-00/02932454 | ФСР 2011/11920
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932454 | ФСР 2011/11920
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11920
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932454
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке или плазме крови (КАЛИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-055-44276594-2011
в составе: - реагент 1 - 1 или 2 фл. (по 2,5 мл.); - реагент 2 - 1 или 2 фл. (по 50 мл.); - калибратор - 1 фл. (2 мл.)
в составе: - реагент 1 - 1 или 2 фл. (по 2,5 мл.); - реагент 2 - 1 или 2 фл. (по 50 мл.); - калибратор - 1 фл. (2 мл.)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330990
Адрес
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", 193091, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 10, к. 1, стр. 1
Документы
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке или плазме крови (КАЛИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-055-44276594-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11920
Дата регистрации МИ
20.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2016
Период действия
с 01.03.2016 по 17.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
330990
Файлы
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке или плазме крови (КАЛИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-055-44276594-2011 в составе: реагент 1 - 1 или 2 фл. (по 2,5 мл); реагент 2 - 1 или 2 фл. (по 50 мл); калибратор - 1 фл. (2,0 мл)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11920
Дата регистрации МИ
20.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.09.2011 по 01.03.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.02.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы