Г004-00110-00/02939356 | ФСР 2011/11919
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939356 | ФСР 2011/11919
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11919
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939356
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор расходных реагентов и материалов для анализаторов глюкозы и лактата, основанных на энзиматическом амперометрическом принципе измерения (КлиниТест-BS) по ТУ 9398-025-27511906-2011
- реагент 1 - 1 фл. (0,5 л или 1,0 л); - реагент 2 - 1 уп. пробирок 200 шт. (по 1,0 мл в пробирке) или 500 шт. (по 1,0 мл в пробирке), или 1000 шт. (по 1,0 мл в пробирке) или 1 фл. (0,5 л); - реагент 3 - 1 фл. (50 мл) или 1 уп. пробирок 10 шт. (по 2,0 мл) или 50 шт. (по 2,0 мл) или 100 шт. (по 2,0 мл); - реагент 4 - 1 уп. пробирок 5 шт. (по 1,0 мл) или 10 шт. (по 1,0 мл) или 25 шт. (по 1,0 мл); - реагент 5 - 1 уп. пробирок 5 шт. ( по 1,0 мл) или 10 шт. (по 1,0 мл) или 25 шт. (1,0 мл); - реагент 6 - 1 уп. пробирок (3х3 шт. по 1,0 мл); - реагент 7 - 1 уп. пробирок (20 шт. по 1,0 мл); - капилляры вместимостью 200 мкл - 1 уп. 200 шт.
- реагент 1 - 1 фл. (0,5 л или 1,0 л); - реагент 2 - 1 уп. пробирок 200 шт. (по 1,0 мл в пробирке) или 500 шт. (по 1,0 мл в пробирке), или 1000 шт. (по 1,0 мл в пробирке) или 1 фл. (0,5 л); - реагент 3 - 1 фл. (50 мл) или 1 уп. пробирок 10 шт. (по 2,0 мл) или 50 шт. (по 2,0 мл) или 100 шт. (по 2,0 мл); - реагент 4 - 1 уп. пробирок 5 шт. (по 1,0 мл) или 10 шт. (по 1,0 мл) или 25 шт. (по 1,0 мл); - реагент 5 - 1 уп. пробирок 5 шт. ( по 1,0 мл) или 10 шт. (по 1,0 мл) или 25 шт. (1,0 мл); - реагент 6 - 1 уп. пробирок (3х3 шт. по 1,0 мл); - реагент 7 - 1 уп. пробирок (20 шт. по 1,0 мл); - капилляры вместимостью 200 мкл - 1 уп. 200 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
РОО "СПБОЕ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, оф. 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, офис 9
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331020
Адрес
РОО "СПБОЕ", 194156, г. Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, д. 27, литера Т, помещ. 37Н
Наименование
Набор расходных реагентов и материалов для анализаторов глюкозы и лактата, основанных на энзиматическом амперометрическом принципе измерения (КлиниТест-BS) по ТУ 9398-025-27511906-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11919
Дата регистрации МИ
20.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.09.2011 по 23.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
331020; 234780
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы