Г004-00110-00/02936333 | ФСР 2011/11918
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936333 | ФСР 2011/11918
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11918
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936333
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.06.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (КлиниТест-Альфа-Амилаза) по ТУ 9398-026-27511906-2011
в составе: - реагент 1 - 1 фл. (40 мл) или 1 фл. (80 мл) или 5 фл. (80 мл); - реагент 2 - 1 фл. (10 мл) или 1 фл. (20 мл) или 1 фл. (100 мл).
в составе: - реагент 1 - 1 фл. (40 мл) или 1 фл. (80 мл) или 5 фл. (80 мл); - реагент 2 - 1 фл. (10 мл) или 1 фл. (20 мл) или 1 фл. (100 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
РОО "СПбОЕ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199178, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Васильевский, Санкт-Петербург, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, оф. 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, оф. 9
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204430
Адрес
РОО "СПбОЕ", 194156, г. Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, д. 27, лит. Т, пом. 37Н
Наименование
Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (КлиниТест-Альфа-Амилаза) по ТУ 9398-026-27511906-2011 в составе: реагент 1 - 1 фл. (40 мл) или 1 фл. (80 мл) или 5 фл. (80 мл); реагент 2 - 1 фл. (10 мл) или 1 фл. (20 мл) или 1 фл. (100 мл)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11918
Дата регистрации МИ
20.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.09.2011 по 08.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
204430
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы