ФСР 2011/11916
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11916
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.07.2017 по 09.04.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11916
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические "Фабри-Мастер Ди" по ТУ 9437-001-69621969-2011
в составе: - зонд для ретроградного пломбирования каналов (Триксидент) (вид 119820); - зонд для ретроградного пломбирования каналов (Триоксидент) (вид 119820); - зонд для ретроградного пломбирования каналов (Триоксидент) (вид 119820); - инструмент для удаления кариеса в небольших полостях (вид 119620); - инструмент для удаления кариеса в небольших полостях (Кариклинз) (вид 119620); - инструмент для выскабливания размягченных кариозных тканей (Кариклинз) (вид 119620); - инструмент для нанесения геля и начального удаления кариеса (Кариклинз) (вид 119620); - инструмент для удаления кариозных тканей (Кариклинз) (вид 119620); - инструмент для разрыхления и извлечения кариозного дентина из полости зуба (Кариклинз) (вид 119620); - инструмент для разрыхления и извлечения кариозного дентина из полости зуба (Кариклинз) (вид 119620); - инструмент для удаления кариозных тканей в области дентиноэмалевой границы(Кариклинз) (вид 119620); - нож для воска (вид 122340); - лопатка (вид 122340); - восковой шпатель (вид 122340); - молоточек зуботехнический (вид 120690); - зонд общего обследования (вид 119820); - двухсторонняя серповидная гладилка (вид 118530); - штопфер-гладилка большая (вид 118530); - экскаватор малый (вид 119810); - доукладчик (вид 119820); - штопфер-гладилка малая (вид 118530); - экскаватор средний (вид 119810); - штопфер-гладилка средняя (вид 118530); - моделировочный инструмент для металлокерамики и воска (вид 122340); - моделировочный инструмент для металлокерамики и воска (вид 122340); - моделировочный инструмент для металлокерамики и воска (вид 122340); - моделировочный инструмент для металлокерамики и воска (вид 122340); - моделировочный инструмент для металлокерамики и воска (вид 122340); - шпатель для металлокерамики (вид 121620); - шпатель для металлокерамики (вид 121620); - колесовидный шпатель (вид 121620); - штопфер-конденсатор-гладилка (вид 118530); - штопфер-гладилка средняя (вид 118530); - малая двухсторонняя гладилка (вид 118530); - инструмент для моделирования (вид 122340); - инструмент для моделирования (вид 122340); - гладилка большая (вид 118530); - двухсторонний скальпель (вид 236250); - двухсторонний штопфер (вид 118360); - двухсторонний шпатель (вид 121620); - долото (вид 180950); - кюретка (вид 119350); - инструмент для удаления зубных камней (вид 119620); - кюретка средняя (вид 119350); - инструмент для удаления сильных отложений зубного камня и для выравнивания поверхности зуба (вид 119620); - инструмент для мезиальных поверхностей моляров (коренных зубов) (вид 119620); - инструмент для снятия зубных отложений (очиститель) (вид 119620); - инструмент для укладки ретракционной нити (вид 119820); - инструмент для укладки ретракционной нити (вид 119820); - ручка для зеркала (вид 120740).
в составе: - зонд для ретроградного пломбирования каналов (Триксидент) (вид 119820); - зонд для ретроградного пломбирования каналов (Триоксидент) (вид 119820); - зонд для ретроградного пломбирования каналов (Триоксидент) (вид 119820); - инструмент для удаления кариеса в небольших полостях (вид 119620); - инструмент для удаления кариеса в небольших полостях (Кариклинз) (вид 119620); - инструмент для выскабливания размягченных кариозных тканей (Кариклинз) (вид 119620); - инструмент для нанесения геля и начального удаления кариеса (Кариклинз) (вид 119620); - инструмент для удаления кариозных тканей (Кариклинз) (вид 119620); - инструмент для разрыхления и извлечения кариозного дентина из полости зуба (Кариклинз) (вид 119620); - инструмент для разрыхления и извлечения кариозного дентина из полости зуба (Кариклинз) (вид 119620); - инструмент для удаления кариозных тканей в области дентиноэмалевой границы(Кариклинз) (вид 119620); - нож для воска (вид 122340); - лопатка (вид 122340); - восковой шпатель (вид 122340); - молоточек зуботехнический (вид 120690); - зонд общего обследования (вид 119820); - двухсторонняя серповидная гладилка (вид 118530); - штопфер-гладилка большая (вид 118530); - экскаватор малый (вид 119810); - доукладчик (вид 119820); - штопфер-гладилка малая (вид 118530); - экскаватор средний (вид 119810); - штопфер-гладилка средняя (вид 118530); - моделировочный инструмент для металлокерамики и воска (вид 122340); - моделировочный инструмент для металлокерамики и воска (вид 122340); - моделировочный инструмент для металлокерамики и воска (вид 122340); - моделировочный инструмент для металлокерамики и воска (вид 122340); - моделировочный инструмент для металлокерамики и воска (вид 122340); - шпатель для металлокерамики (вид 121620); - шпатель для металлокерамики (вид 121620); - колесовидный шпатель (вид 121620); - штопфер-конденсатор-гладилка (вид 118530); - штопфер-гладилка средняя (вид 118530); - малая двухсторонняя гладилка (вид 118530); - инструмент для моделирования (вид 122340); - инструмент для моделирования (вид 122340); - гладилка большая (вид 118530); - двухсторонний скальпель (вид 236250); - двухсторонний штопфер (вид 118360); - двухсторонний шпатель (вид 121620); - долото (вид 180950); - кюретка (вид 119350); - инструмент для удаления зубных камней (вид 119620); - кюретка средняя (вид 119350); - инструмент для удаления сильных отложений зубного камня и для выравнивания поверхности зуба (вид 119620); - инструмент для мезиальных поверхностей моляров (коренных зубов) (вид 119620); - инструмент для снятия зубных отложений (очиститель) (вид 119620); - инструмент для укладки ретракционной нити (вид 119820); - инструмент для укладки ретракционной нити (вид 119820); - ручка для зеркала (вид 120740).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127051, Россия, г. Москва, Малая Сухаревская пл., д. 6, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127051, Россия, г. Москва, Малая Сухаревская пл., д. 6, стр. 1
ОКП
943750
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118360
118530
119620
119810
120690
120740
121620
122340
180950
236250
119350
119820
Адрес
ООО "КМ", Россия, 119270, Москва, Лужнецкая наб., д. 2/4, стр. 23А
Документы
Наименование
Инструменты стоматологические "Фабри-Мастер Ди" по ТУ 9437-001-69621969-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11916
Дата регистрации МИ
15.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932628
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2023
Период действия
с 18.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
118360; 118530; 119620; 119810; 120690; 120740; 121620; 122340; 180950; 236030; 236250; 119820
Файлы
Наименование
Инструменты стоматологические "Фабри-Мастер Ди" по ТУ 9437-001-69621969-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11916
Дата регистрации МИ
15.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2018
Период действия
с 09.04.2018 по 18.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
118360; 118530; 119620; 119810; 120690; 120740; 121620; 122340; 180950; 236250; 119350; 119820
Файлы
Наименование
Инструменты стоматологические "Фабри-Мастер Ди" по ТУ 9437-001-69621969-2011 в составе (см.приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11916
Дата регистрации МИ
15.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.09.2011 по 26.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
147940
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.07.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы