Г004-00110-00/02912737 | ФСР 2011/11906

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912737 | ФСР 2011/11906
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.07.2015 по 14.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11906
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912737
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.07.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор имплантатов стоматологических циркониевых двухэтапных, винтовых и инструментов для их установки «ДИВАДЕНТАЛ-1» по ТУ 9437-003-26664708-2006
- имплантат 4х8,5; - имплантат 4х10,5; - имплантат 4х12,5; - имплантат 4х14,5; - имплантат ДИВАКС 5Кх10,5; - имплантат ДИВАКС 5Кх12,5; - имплантат ДИВАКС 5Кх14,5; - имплантат ДИВАКС 5Кх16,5; - имплантат ДИВАС 5Кх10,5; - имплантат ДИВАС 5Кх12,5; - имплантат ДИВАС 5Кх14,5; - имплантат ДИВАС 5кх16,5; - имплантат 4Шх10,5; - имплантат 4Шх12,5; - имплантат 4Шх14,5; - имплантат ДИВАКС 5Шх10,5; - имплантат ДИВАКС 5Шх12,5; - имплантат ДИВАКС 5Шх14,5; - имплантат ДИВАКС 5Шх16,5; - имплантат ДИВАС 5Шх10,5; - имплантат ДИВАС 5Шх12,5; - имплантат ДИВАС 5Шх14,5; - имплантат ДИВАС 5Шх16,5; - имплантат Конический 5Шх10,5; - имплантат Конический 5Шх12,5; - имплантат Конический 5Шх14,5; - имплантат Конический 5Шх16,5; - имплантат Цилиндрический 5Шх10,5; - имплантат Цилиндрический 5Шх12,5; - имплантат Цилиндрический 5Шх14,5; - имплантат Цилиндрический 5Шх16,5; - заглушка 4/5; - имплантат 3,4х8,5 с установочным модулем + заглушка 3,4; - имплантат 3,4х10,5 с установочным модулем + заглушка 3,4; - имплантат 3,4х12,5 с установочным модулем + заглушка 3,4; - имплантат 3,4х14,5 с установочным модулем + заглушка 3,4; - заглушка 3,4; - имплантат 4,2х8,5 с установочным модулем + заглушка 4,2; - имплантат 4,2х10,5 с установочным модулем + заглушка 4,2; - имплантат 4,2х12,5 с установочным модулем + заглушка 4,2; - имплантат 4,2х14,5 с установочным модулем + заглушка 4,2; - заглушка 4,2; - имплантат ДИВАС 5,0х10,5 с установочным модулем + заглушка 5,0; - имплантат ДИВАС 5,0х12,5 с установочным модулем + заглушка 5,0; - имплантат ДИВАС 5,0х14,5 с установочным модулем + заглушка 5,0; - имплантат ДИВАС 5,0х16,5 с установочным модулем + заглушка 5,0; - имплантат ДИВАКС 5,0х10,5 с установочным модулем + заглушка 5,0; - имплантат ДИВАКС 5,0х12,5 с установочным модулем + заглушка 5,0; - имплантат ДИВАКС 5,0х14,5 с установочным модулем + заглушка 5,0; - имплантат ДИВАКС 5,0х16,5 с установочным модулем + заглушка 5,0; - имплантат Цилиндрический 5,0х10,5 с установочным модулем + заглушка 5,0; - имплантат Цилиндрический 5,0х12,5 с установочным модулем + заглушка 5,0; - имплантат Цилиндрический 5,0х14,5 с установочным модулем + заглушка 5,0; - имплантат Цилиндрический 5,0х16,5 с установочным модулем + заглушка 5,0; - имплантат Конический 5,0х10,5 с установочным модулем + заглушка 5,0; - имплантат Конический 5,0х12,5 с установочным модулем + заглушка 5,0; - имплантат Конический 5,0х14,5 с установочным модулем + заглушка 5,0; - имплантат Конический 5,0х16,5 с установочным модулем + заглушка 5,0; - заглушка 5,0; - имплантат технический; - имплантат технический 4/5-20; - имплантат технический 3,4х12; - имплантат технический 4,2х12,5; - имплантат технический 5,0х12,5; - формирователь десны ДТ2; - формирователь десны ДТ3; - формирователь десны ДТ4; - формирователь десны 4/5-1; - формирователь десны 4/5-2; - формирователь десны 4/5-3; - формирователь десны 4/5-4; - формирователь десны 3,4-3/4,5; - формирователь десны 3,4-5/4,5; - формирователь десны 4,2-3/5,1; - формирователь десны 4,2-5/5,1; - формирователь десны 5,0-3/5,3; - формирователь десны 5,0-5/5,3; - формирователь десны 5,0-3/5,9; - формирователь десны 5,0-5/5,9; - элемент опорный 0х7; - элемент опорный 2х7; - элемент опорный 3х7; - элемент опорный 4х7; - элемент опорный 5х7; - элемент опорный 0х5; - элемент опорный 2х5; - элемент опорный 3х5; - элемент опорный 4х5; - элемент опорный 5х5; - элемент опорный 0х3; - элемент опорный 2х3; - элемент опорный 3х3; - элемент опорный 4х3; - элемент опорный 5х3; - элемент опорный фронтальный 2х8; - элемент опорный фронтальный 3х8; - элемент опорный фронтальный 4х8; - элемент опорный фронтальный 5х8; - элемент опорный ЭЛОН 0х7; - элемент опорный ЭЛОН 2х7; - элемент опорный ЭЛОН 3х7; - элемент опорный ЭЛОН 0х5; - элемент опорный ЭЛОН 2х5; - элемент опорный ЭЛОН 3х5; - элемент опорный ЭЛОН 4х5; - элемент опорный ЭЛОН 2х3; - элемент опорный ЭЛОН 3х3; - элемент опорный ЭЛОН 4х3; - элемент опорный ЭЛОН 1х7; - элемент опорный ЭЛОН 1х5; - элемент опорный 3,4-0,5х3,5; - элемент опорный 3,4-0,5х5; - элемент опорный 3,4-0,5х7; - элемент опорный 3,4-1х3; - элемент опорный 3,4-1x5; - элемент опорный 3,4-1x7; - элемент опорный 3,4-2x3; - элемент опорный 3,4-2x5; - элемент опорный 3,4-2x7; - элемент опорный 3,4-3x3; - элемент опорный 3,4-3x5; - элемент опорный 3,4-3x7; - элемент опорный 3,4-4x3; - элемент опорный 3,4-4x5; - элемент опорный 3,4-4x7; - элемент опорный 4,2-0,5х3,5; - элемент опорный 4,2-0,5х5; - элемент опорный 4,2-0,5х7; - элемент опорный 4,2-1х3; - элемент опорный 4,2-1x5; - элемент опорный 4,2-1x7; - элемент опорный 4,2-2x3; - элемент опорный 4,2-2x5; - элемент опорный 4,2-2x7; - элемент опорный 4,2-3x3; - элемент опорный 4,2-3x5; - элемент опорный 4,2-3x7; - элемент опорный 4,2-4x3; - элемент опорный 4,2-4x5; - элемент опорный 4,2-4x7; - элемент опорный ЭЛОПАН 15 гр. 2х7; - элемент опорный ЭЛОПАН 15 гр. 3х7; - элемент опорный ЭЛОПАН 18 гр. 2х7; - элемент опорный ЭЛОПАН 18 гр. 3х7; - элемент опорный ЭЛОПАН 15 гр. 0х7; - элемент опорный ЭЛОПАН 18 гр. 0х7; - элемент опорный 5,0-0х3,5/3,9; - элемент опорный 5,0-0х5/3,9; - элемент опорный 5,0-0х7/3,9; - элемент опорный 5,0-0,5х3,5/5,7; - элемент опорный 5,0-0,5х5/5,7; - элемент опорный 5,0-0,5х7/5,7; - элемент опорный 5,0-1х3/5,7; - элемент опорный 5,0-1х5/5,7; - элемент опорный 5,0-1х7/5,7; - элемент опорный 5,0-2х3/5,7; - элемент опорный 5,0-2х5/5,7; - элемент опорный 5,0-2х7/5,7; - элемент опорный 5,0-3х3/5,7; - элемент опорный 5,0-3х5/5,7; - элемент опорный 5,0-3х7/5,7; - элемент опорный 5,0-4х3/5,7; - элемент опорный 5,0-4х5/5,7; - элемент опорный 5,0-4х7/5,7; - элемент опорный 5,0-0,5х3,5/5,0; - элемент опорный 5,0-0,5х5/5,0; - элемент опорный 5,0-0,5х7/5,0; - элемент опорный 5,0-1х3/5,0; - элемент опорный 5,0-1х5/5,0; - элемент опорный 5,0-1х7/5,0; - элемент опорный 5,0-2х3/5,0; - элемент опорный 5,0-2х5/5,0; - элемент опорный 5,0-2х7/5,0; - элемент опорный 5,0-3х3/5,0; - элемент опорный 5,0-3х5/5,0; - элемент опорный 5,0-3х7/5,0; - элемент опорный 5,0-4х3/5,0; - элемент опорный 5,0-4х5/5,0; - элемент опорный 5,0-4х7/5,0; - элемент опорный угловой 4,2-10-0,5х7; - элемент опорный угловой 4,2-10-1х7; - элемент опорный угловой 4,2-10-2х7; - элемент опорный угловой 4,2-15-0,5х7; - элемент опорный угловой 4,2-15-1х7; - элемент опорный угловой 4,2-15-2х7; - элемент опорный угловой 5,0-15-0,5х7/5,7; - элемент опорный угловой 5,0-15-1х7/5,7; - элемент опорный угловой 5,0-15-2х7/5,7; - элемент опорный угловой 5,0-10-0,5х7/5,7; - элемент опорный угловой 5,0-10-1х7/5,7; - элемент опорный угловой 5,0-10-2х7/5,7; - элемент опорный выгораемый 4/5-11 модифицируемый; - элемент опорный выгораемый 3,4х11 модифицируемый; - элемент опорный выгораемый 4,2х11 модифицируемый; - элемент опорный выгораемый 5,0х11 модифицируемый; - элемент опорный 4/5-11 модифицируемый; - элемент опорный модифицируемый 3,4х11; - элемент опорный модифицируемый 4,2х11; - элемент опорный модифицируемый 5,0х11; - элемент опорный индивидуальный 3,4; - элемент опорный индивидуальный 4,2; - элемент опорный индивидуальный 5,0; - опора шаровая 4/5х0,5; - опора шаровая 4/5х1; - опора шаровая 4/5х2; - опора шаровая 4/5х3; - опора шаровая 3,4х0,5; - опора шаровая 3,4х1; - опора шаровая 3,4х2; - опора шаровая 3,4х3; - опора шаровая 3,4х4; - опора шаровая 4,2х0,5; - опора шаровая 4,2х1; - опора шаровая 4,2х2; - опора шаровая 4,2х3; - опора шаровая 4,2х4; - опора шаровая 5,0х0,5; - опора шаровая 5,0х1; - опора шаровая 5,0х2; - опора шаровая 5,0х3; - опора шаровая 5,0х4; - колпачок слепочный 4/5; - колпачок слепочный 3,4; - колпачок слепочный 4,2; - колпачок слепочный 5,0; - винт колпачка слепочного М2,5х17 для закрытой ложки; - винт колпачка слепочного М2,5х22 для открытой ложки; - винт колпачка слепочного 3,4 - М1,8х12 для закрытой ложки; - винт колпачка слепочного 3,4 - М1,8х16 для открытой ложки; - винт колпачка слепочного 4,2/5,0 - М2х12 для закрытой ложки; - винт колпачка слепочного 4,2/5,0 - М2х16 для открытой ложки; - винт колпачка слепочного; - винт коронковый ДТ 2х6,5; - винт коронковый ДТ 2,5х12; - колпачок выгораемый ДТ3; - колпачок выгораемый ДТ5; - колпачок выгораемый ДТ 7; - позиционер 4х8,5; - позиционер 4х10,5; - позиционер 4х12,5; - позиционер 4х14,5; - позиционер 3,4х8,5; - позиционер 3,4х10,5; - позиционер 3,4х12,5; - позиционер 3,4х14,5; - позиционер 4,2х8,5; - позиционер 4,2х10,5; - позиционер 4,2х12,5; - позиционер 4,2х14,5; - позиционер 5Кх10,5; - позиционер 5Кх12,5; - позиционер 5Кх14,5; - позиционер 5Кх16,5; - позиционер 5х10,5; - позиционер 5х12,5; - позиционер 5х14,5; - позиционер 5х16,5; - позиционер ДИВАС 5,0х10,5; - позиционер ДИВАС 5,0х12,5; - позиционер ДИВАС 5,0х14,5; - позиционер ДИВАС 5,0х16,5; - позиционер ДИВАКС 5,0х10,5; - позиционер ДИВАКС 5,0х12,5; - позиционер ДИВАКС 5,0х14,5; - позиционер ДИВАКС 5,0х16,5; - ключ-трещотка 4; - ключ 3,2х4; - ключ направляющий 1,5; - ключ торцовый; - ключ установочный 2; - ключ переходной 14; - ключ переходной 20; - адаптер 3,2х4; - ключ установочный 3,2; - отвертка квадратная 1,2; - отвертка шестигранная 1,2; - отвертка шестигранная коническая 1,2; - отвертка шестигранная коническая 1,2 короткая; - отвертка шестигранная 1,2 под ключ динамометрический; - метчик К 4х32; - метчик К 4х40; - метчик Н 4х32; - метчик Н 4х40; - корректор установки имплантата 4,2/5,0; - корректор установки имплантата 3,4; - сверло 2,35х32; - сверло 2,35х40; - сверло 2,9х38; - сверло 3,3х32; - сверло 3,3х40; - сверло 4,0х38; - сверло 4,1х38; - сверло 4,2х38; - сверло 4,3х38; - сверло 4,4х38; - сверло 4,5х38; - сверло 4,6х38; - сверло 4,7х38; - сверло 4,8х38; - сверло 2,35х32 перовое; - сверло 2,35х40 перовое; - сверло 2,9х38 перовое; - сверло 3,3х32 перовое; - сверло 3,3х40 перовое; - сверло 4,0х38 перовое; - сверло 4,1х38 перовое; - сверло 4,2х38 перовое; - сверло 4,3х38 перовое; - сверло 4,4х38 перовое; - сверло 4,5х38 перовое; - сверло 4,6х38 перовое; - сверло 4,7х38 перовое; - сверло 4,8х38 перовое; - пилот-сверло 2,35х3,3х26; - пилот-сверло 2,35х3,3х38; - зенкер 2,9х28; - зенкер 3,3х26; - зенкер 3,3х38; - зенкер 4,5х30; - зенкер конический 3,3/4,2х8,5; - зенкер конический 3,3/4,2х10,5; - зенкер конический 3,3/4,2х12,5; - зенкер конический 3,3/4,2х14,5; - зенкер конический 3,3/5х10,5; - зенкер конический 3,3/5х12,5; - зенкер конический 3,3/5х14,5; - зенкер конический 3,3/5х16,5; - рентгенограмма имплантатов 4хL; - рентгенограмма имплантатов 4ШхL; - рентгенограмма имплантатов 3,4хL; - рентгенограмма имплантатов 4,2хL; - рентгенограмма имплантатов ДИВАС 5,0хL; - рентгенограмма имплантатов Цилиндрических 5,0хL; - рентгенограмма имплантатов Конических 5,0хL; - рентгенограмма имплантатов ДИВАКС 5,0хL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СЧПК-ДИВА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125252, Россия, г. Москва, ул. Зорге, д. 15, корп. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125252, Россия, г. Москва, ул. Зорге, д. 15, корп. 1
ОКП
943750
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120500
Адрес
125252, Москва, ул. Зорге, д. 15, корп. 1
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор имплантатов стоматологических циркониевых двухэтапных, винтовых и инструментов для их установки «ДИВАДЕНТАЛ-1» по ТУ 9437-003-26664708-2006
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11906
Дата регистрации МИ
12.07.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912737
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.06.2022
Период действия
с 14.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
943750/32.50.22.130
Вид
120500
Наименование
Набор имплантатов стоматологических циркониевых двухэтапных, винтовых и инструментов для их установки "ДИВАДЕНТАЛ-1".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022б0768/3599-06
Дата регистрации МИ
12.07.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
12.07.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.07.2006 по 13.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор имплантатов стоматологических циркониевых двухэтапных, винтовых и инструментов для их установки "ДИВАДЕНТАЛ-1" по ТУ 9437-003-26664708-2006 в составе (см.приложение на 10 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11906
Дата регистрации МИ
12.07.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.09.2011
Период действия
с 13.09.2011 по 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы