Г004-00110-00/02916182 | ФСР 2011/11848
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916182 | ФСР 2011/11848
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11848
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916182
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.09.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубки медицинские резиновые по ГОСТ 3399-76 следующих типов: дренажные (резиновые, латексные); вакуумные; слуховые; соединительные
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОБЪЕДИНЕНИЕ АЛЬФАПЛАСТИК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕОБРАЖЕНСКОЕ, УЛ СУВОРОВСКАЯ, Д. 19, СТР. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕОБРАЖЕНСКОЕ, УЛ СУВОРОВСКАЯ, Д. 19, СТР. 2
ОКП
-
ОКПД2
22.21.29.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Трубки медицинские резиновые
тип 2 - дренажные предназначены для хирургических целей;
тип 3 - вакуумные - для применения в производстве вакцин, сывороток, бактерийных и вирусных препаратов;
для кислородных подушек;
тип 5 - слуховые - к стетофонендоскопам;
тип 6 - соединительные - к медицинским
приборам, при условии отсутствия непосредственного
контакта трубок с тканями и внутренними средами организма, жидкими и газовоздушными смесями, поступающими в организм.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292760
298830
334980
334960
Адрес
ООО "ОБЪЕДИНЕНИЕ АЛЬФАПЛАСТИК", 302011, г. Орел, Новосильское шоссе, д. 14
Наименование
Трубки медицинские резиновые по ГОСТ 3399-76 следующих типов: дренажные (резиновые, латексные); вакуумные; слуховые; соединительные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11848
Дата регистрации МИ
12.09.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916182
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.01.2016
Период действия
с 11.01.2016 по 13.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
292760; 298830; 334980; 334960
Наименование
Трубки медицинские резиновые по ГОСТ 3399-76 следующих типов: дренажные (резиновые, латексные); вакуумные; слуховые; соединительные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11848
Дата регистрации МИ
12.09.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 08.09.2011 по 11.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
292760; 298830; 334980; 334960
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы