Г004-00110-00/02630498 | ФСР 2011/11797
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630498 | ФСР 2011/11797
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.08.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11797
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630498
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.07.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс регистрации ЭКГ "БИОТОК" по ТУ 9441-004-42371130-2006
1. Регистратор амбулаторный суточный по Холтеру с пятипроводным кабелем пациента. 2. Регистратор ЭКГ 12-канальный с десятипроводным кабелем пациента. 3. Система отображения и обработки информации. 4. Кабель сопряжения регистратора по Холтеру с ПК (УС РАЭ-ПК). 5. Кабель сопряжения регистратора ЭКГ 12-канального с ПК (УС РАЭ-ПК). 6. Комплект из электродов для регистрации ЭКГ, производства фирмы FIAB S.p.A., Италия. 7. Элемент питания типа АА. 8. Инсталляционная дискета с программным обеспечением «БИОТОК». 9. Чехол с поясным ремнем для регистратора амбулаторного суточного. Запасные части и принадлежности: 10. Штеккер Ш 4,0 с кнопочным контактом.
1. Регистратор амбулаторный суточный по Холтеру с пятипроводным кабелем пациента. 2. Регистратор ЭКГ 12-канальный с десятипроводным кабелем пациента. 3. Система отображения и обработки информации. 4. Кабель сопряжения регистратора по Холтеру с ПК (УС РАЭ-ПК). 5. Кабель сопряжения регистратора ЭКГ 12-канального с ПК (УС РАЭ-ПК). 6. Комплект из электродов для регистрации ЭКГ, производства фирмы FIAB S.p.A., Италия. 7. Элемент питания типа АА. 8. Инсталляционная дискета с программным обеспечением «БИОТОК». 9. Чехол с поясным ремнем для регистратора амбулаторного суточного. Запасные части и принадлежности: 10. Штеккер Ш 4,0 с кнопочным контактом.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Общество с ограниченной ответственностью "Лаборатория медицинской электроники "Биоток"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291520
Адрес
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2011
Описание
-
Файлы