ФСР 2011/11765
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11765
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.08.2011 по 13.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11765
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс наркозно-дыхательный "НДК-01" по ТУ 9444-030-15168277-2009 в составе (см.приложение на 1 листе):
1. Модуль дозиметрический: - испаритель №1 «Анестезист-4ФТ» по ТУ 9444-073-17493159-96 - от 0 до 1 шт; - испаритель №2 «Анестезист-4И» по ТУ 9444-073-17493159-96 - от 0 до 1 шт; - модуль дозиметрический по стандарту SELECTATEC - от 0 до 1 шт. 2. Комплект кабелей - 1 комплект. 3. Модуль дыхательный: - модуль дыхательный для ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 шт; - модуль дыхательный для ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 шт. 4. Модуль ИВЛ: - модуль ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 шт; - модуль ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 шт. 5. Монитор жизненных функций по ТУ 9441-002-24149103-2002 - 1 шт.; 6. Монитор газоанализа МГ-01 по ТУ 9441-032-15168277-2010 - 1 шт. 7. Модуль управления - 1 шт. 8. Стойка - 1 шт. 9. Монитор глубины анестезии по ТУ 9441-031-15168277-2010 - 1 шт. 10. Датчик потока SpiroQuant H, производства фирмы ENVITEC-Wismar, GMBH, Германия - 2 шт. 11. Комплект контура пациента: - комплект контура пациента, при поставке с модулем ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 комплекта; - комплект контура пациента, при поставке с модулем ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 комплекта. 12. Комплект шлангов: - комплект шлангов для подключения модуля ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 комплекта; - комплект шлангов для подключения модуля ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 комплекта.
1. Модуль дозиметрический: - испаритель №1 «Анестезист-4ФТ» по ТУ 9444-073-17493159-96 - от 0 до 1 шт; - испаритель №2 «Анестезист-4И» по ТУ 9444-073-17493159-96 - от 0 до 1 шт; - модуль дозиметрический по стандарту SELECTATEC - от 0 до 1 шт. 2. Комплект кабелей - 1 комплект. 3. Модуль дыхательный: - модуль дыхательный для ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 шт; - модуль дыхательный для ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 шт. 4. Модуль ИВЛ: - модуль ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 шт; - модуль ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 шт. 5. Монитор жизненных функций по ТУ 9441-002-24149103-2002 - 1 шт.; 6. Монитор газоанализа МГ-01 по ТУ 9441-032-15168277-2010 - 1 шт. 7. Модуль управления - 1 шт. 8. Стойка - 1 шт. 9. Монитор глубины анестезии по ТУ 9441-031-15168277-2010 - 1 шт. 10. Датчик потока SpiroQuant H, производства фирмы ENVITEC-Wismar, GMBH, Германия - 2 шт. 11. Комплект контура пациента: - комплект контура пациента, при поставке с модулем ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 комплекта; - комплект контура пациента, при поставке с модулем ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 комплекта. 12. Комплект шлангов: - комплект шлангов для подключения модуля ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 комплекта; - комплект шлангов для подключения модуля ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 комплекта.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Завод "ЭМО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198095, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 41
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 41
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275680
Адрес
ЗАО "Завод "ЭМО", Россия, 198095, Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 41
Наименование
Комплекс наркозно-дыхательный "НДК-01" по ТУ 9444-030-15168277-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11765
Дата регистрации МИ
25.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929454
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2022
Период действия
с 28.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
275680
Наименование
Комплекс наркозно-дыхательный "НДК-01" по ТУ 9444-030-15168277-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11765
Дата регистрации МИ
25.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2019
Период действия
с 13.05.2019 по 28.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
275680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы