Г004-00110-00/02917024 | ФСР 2011/11764

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917024 | ФСР 2011/11764
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.05.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11764
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917024
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.05.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Резектоскопы для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля Рмо-"АЗИМУТ" по ТУ 9442-014-49985421-2006
в составе: 1. Цисторезектоскоп для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля ЦРмо-«Азимут» в составе: - трубки оптические наружный диаметр 4,0 мм: - контактная с углом направления 30°; - с углом направления 0°; - с углом направления 12°; - с углом направления 30°; - рабочие элементы (активные и пассивные); - тубусы резектоскопа; - обтюраторы к тубусам резектоскопа; - телескопические мостики; - щипцы; - ножницы; - электроды коагуляционные; - электроды вапоризационные; - кюретки; - ножи; - кабели ВЧ; - адаптеры; - переходники; - канюли; - шприцы; - эвакуаторы; - коннекторы для эвакуаторов; - наконечники резиновые; - кольца прокладочные; - колпачок резиновый; - трубки силиконовые; - щетки для чистки; - пеналы для стерилизации и хранения; - контейнеры для стерилизации и хранения; - коагулятор с набором принадлежностей; - втулки переходные к кабелям «Шторц», «Олимпус», «Вольф»; - аппарат-эндоирригатор для ирригации и аспирации жидкости из внутренних полостей организма с автоматическим управлением при заданном давлении. 2. Гистерорезектоскоп для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля ГРмо-«Азимут» в составе: - трубки оптические наружный диаметр 4,0 мм: - контактная с углом направления 30°; - с углом направления 0°; - с углом направления 12°; - с углом направления 30°; - рабочие элементы (активные и пассивные); - тубусы резектоскопа; - обтюраторы к тубусам резектоскопа; - телескопические мостики; - щипцы; - ножницы; - электроды коагуляционные; - электроды вапоризационные; - кюретки; - ножи; - кабели ВЧ; - адаптеры; - переходники; - канюли; - шприцы; - эвакуаторы; - коннекторы для эвакуаторов; - наконечники резиновые; - кольца прокладочные; - колпачок резиновый; - трубки силиконовые; - щетки для чистки; - пеналы для стерилизации и хранения; - контейнеры для стерилизации и хранения; - коагулятор с набором принадлежностей; - втулки переходные к кабелям «Шторц», «Олимпус», «Вольф»; - аппарат-эндоирригатор для ирригации и аспирации жидкости из внутренних полостей организма с автоматическим управлением при заданном давлении.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Научно-производственная Компания "АЗИМУТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195256, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, к. 3, лит. А.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, корп. 3, литер А
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
142860
Адрес
195299, Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, корп. 3, литер А
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Резектоскопы для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля Рмо-"АЗИМУТ".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022б2006/4383-06
Дата регистрации МИ
20.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.10.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.10.2006 по 01.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
-
Файлы
Наименование
Резектоскопы для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля Рмо-"АЗИМУТ" по ТУ 9442-014-49985421-2006 в составе (см.приложение на 3 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11764
Дата регистрации МИ
20.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.09.2011
Период действия
с 01.09.2011 по 25.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
142860
Наименование
Резектоскопы для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля Рмо-«АЗИМУТ» по ТУ 9442-014-49985421-2006 в составе (см.приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11764
Дата регистрации МИ
20.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 25.05.2012 по 31.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы