ФСР 2011/11727
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 24.08.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11727
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект имплантатов стоматологических внутрикостных титановых с покрытием гидроксиапатита и без покрытия и инструментов для их установки "КИСВТ-СГТУ-01" по ТУ 9437-001-02069199-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):
- имплантат пластинчатый: ИП-1 – 5 шт., ИП-3 – 5 шт., ИП-8 – 3 шт., ИП-11 – 3 шт.; - имплантат цилиндрический гладкий цельный: ИЦ-3,2-8 – 3 шт., ИЦ-3,2-10 – 3 шт., ИЦ-3,2-13 – 2 шт., ИЦ-3,6-8 – 3 шт., ИЦ-3,6-10 – 3 шт., ИЦ-3,6-13 – 2 шт., ИЦ-4,1-8 – 3 шт., ИЦ-4,1-10 – 3 шт., ИЦ-4,1-13 – 2 шт.; - имплантат цилиндрический винтовой цельный: ИЦВ-3,6-8 – 3 шт., ИЦВ-3,6-10 – 3 шт., ИЦВ-3,6-13 – 2 шт., ИЦВ-4,1-8 – 3 шт., ИЦВ-4,1-10 – 3 шт., ИЦВ-4,2-13 – 2 шт.; - заглушка (для ИЦВ, ИЦ): 3Г-1-3,2 , ЗГ-1-3,6, ЗГ-1-4,1 – по 16 шт.; - головка супраструктуры цилиндрическая (для ИЦВ, ИЦ) ГС-2 – по 40 шт.; - формирователь десны: ИН-15-3,2 – 8 шт., ИН-15-3,6 – 16 шт., ИН-15-4,1 – 16 шт.; - сверло направляющее ИН-1-2,4 – 1 шт; - сверло формирующее: ИН-2-3,2, ИН-2-3,5, ИН-2-3,7, ИН-2-4,0 – по 1 шт.; - метчик: ИН-6-3,6, ИН-6-4,1 – по 1 шт.; - устройство вставляющее ИН-8 – 1 шт.; - ключ винтовой с храповиком ИН-9 – 1 шт.; - устройство вставляющее для пластинчатых и цилиндрических имплантатов ИН-11 – 1 шт.; - молоток ИН-12 – 1 шт.; - отвертка ИН-13/2 – 1 шт.; - ключ ИН-10-5,5 – 1 шт.
- имплантат пластинчатый: ИП-1 – 5 шт., ИП-3 – 5 шт., ИП-8 – 3 шт., ИП-11 – 3 шт.; - имплантат цилиндрический гладкий цельный: ИЦ-3,2-8 – 3 шт., ИЦ-3,2-10 – 3 шт., ИЦ-3,2-13 – 2 шт., ИЦ-3,6-8 – 3 шт., ИЦ-3,6-10 – 3 шт., ИЦ-3,6-13 – 2 шт., ИЦ-4,1-8 – 3 шт., ИЦ-4,1-10 – 3 шт., ИЦ-4,1-13 – 2 шт.; - имплантат цилиндрический винтовой цельный: ИЦВ-3,6-8 – 3 шт., ИЦВ-3,6-10 – 3 шт., ИЦВ-3,6-13 – 2 шт., ИЦВ-4,1-8 – 3 шт., ИЦВ-4,1-10 – 3 шт., ИЦВ-4,2-13 – 2 шт.; - заглушка (для ИЦВ, ИЦ): 3Г-1-3,2 , ЗГ-1-3,6, ЗГ-1-4,1 – по 16 шт.; - головка супраструктуры цилиндрическая (для ИЦВ, ИЦ) ГС-2 – по 40 шт.; - формирователь десны: ИН-15-3,2 – 8 шт., ИН-15-3,6 – 16 шт., ИН-15-4,1 – 16 шт.; - сверло направляющее ИН-1-2,4 – 1 шт; - сверло формирующее: ИН-2-3,2, ИН-2-3,5, ИН-2-3,7, ИН-2-4,0 – по 1 шт.; - метчик: ИН-6-3,6, ИН-6-4,1 – по 1 шт.; - устройство вставляющее ИН-8 – 1 шт.; - ключ винтовой с храповиком ИН-9 – 1 шт.; - устройство вставляющее для пластинчатых и цилиндрических имплантатов ИН-11 – 1 шт.; - молоток ИН-12 – 1 шт.; - отвертка ИН-13/2 – 1 шт.; - ключ ИН-10-5,5 – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "САРАТОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТЕХНИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ""
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
410054, Россия, г. Саратов, ул.Политехническая, д.77
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
410054, Россия, г. Саратов, ул.Политехническая, д.77
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "САРАТОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТЕХНИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ""
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410054, Россия, г. Саратов, ул.Политехническая, д.77
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410054, Россия, г. Саратов, ул.Политехническая, д.77
ОКП
943750
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120500
Адрес
-