ФСР 2011/11726
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 18.08.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11726
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления (подтверждения) антигена вируса иммунодефицита человека 1 типа ВИЧ-1 (р24), набор диагностический "ДС-ИФА-ВИЧ-АГ" по ТУ 9398-099-05941003-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Комплект №1: - иммуносорбент - 1 шт. х 12 стрип; - конъюгат-1 - 1 фл.; - конъюгат-2 - 1 фл.; - РРК-1 (раствор для разведения конъюгата – 1) - 1 фл. 6,0 мл; - РРК-2 (раствор дя разведения конъюгата-2) - 1 фл. 10,0 мл; - К+1 (контрольный положительный образец) - 1 фл. 2,0 мл; - К+2 (контрольный слабоположительный образец) - 1 фл.; - К- (контрольный отрицательный образец) - 1 фл. 2,0 мл; - промывочный раствор (концентрат х 25) - 1 фл. 80,0 мл; - субстратный буферный раствор - 1 фл. 25,0 мл; - хромоген ТМБ - 1 фл. 2,5 мл; - стоп-реагент - 1 фл. 30,0 мл; - АНТИ-р24-ПЛЮС - 1 фл.; - АНТИ-р24-МИНУС - 1 фл. Комплект №2: - иммуносорбент - 3 шт. х 4 стрип; - конъюгат-1 - 1 фл.; - конъюгат-2 - 3 фл.; - РРК-1 (раствор для разведения конъюгата – 1) - 1 фл. 6,0 мл; - РРК-2 (раствор дя разведения конъюгата-2) - 1 фл. 10,0 мл; - К+1 (контрольный положительный образец) - 1 фл. 2,0 мл; - К+2 (контрольный слабоположительный образец) - 3 фл.; - К- (контрольный отрицательный образец) - 1 фл. 2,0 мл; - промывочный раствор (концентрат х 25) - 1 фл. 80,0 мл; - субстратный буферный раствор - 1 фл. 25,0 мл; - хромоген ТМБ - 1 фл. 2,5 мл; - стоп-реагент - 1 фл. 30,0 мл; - АНТИ-р24-ПЛЮС - 1 фл.; - АНТИ-р24-МИНУС - 1 фл.
Комплект №1: - иммуносорбент - 1 шт. х 12 стрип; - конъюгат-1 - 1 фл.; - конъюгат-2 - 1 фл.; - РРК-1 (раствор для разведения конъюгата – 1) - 1 фл. 6,0 мл; - РРК-2 (раствор дя разведения конъюгата-2) - 1 фл. 10,0 мл; - К+1 (контрольный положительный образец) - 1 фл. 2,0 мл; - К+2 (контрольный слабоположительный образец) - 1 фл.; - К- (контрольный отрицательный образец) - 1 фл. 2,0 мл; - промывочный раствор (концентрат х 25) - 1 фл. 80,0 мл; - субстратный буферный раствор - 1 фл. 25,0 мл; - хромоген ТМБ - 1 фл. 2,5 мл; - стоп-реагент - 1 фл. 30,0 мл; - АНТИ-р24-ПЛЮС - 1 фл.; - АНТИ-р24-МИНУС - 1 фл. Комплект №2: - иммуносорбент - 3 шт. х 4 стрип; - конъюгат-1 - 1 фл.; - конъюгат-2 - 3 фл.; - РРК-1 (раствор для разведения конъюгата – 1) - 1 фл. 6,0 мл; - РРК-2 (раствор дя разведения конъюгата-2) - 1 фл. 10,0 мл; - К+1 (контрольный положительный образец) - 1 фл. 2,0 мл; - К+2 (контрольный слабоположительный образец) - 3 фл.; - К- (контрольный отрицательный образец) - 1 фл. 2,0 мл; - промывочный раствор (концентрат х 25) - 1 фл. 80,0 мл; - субстратный буферный раствор - 1 фл. 25,0 мл; - хромоген ТМБ - 1 фл. 2,5 мл; - стоп-реагент - 1 фл. 30,0 мл; - АНТИ-р24-ПЛЮС - 1 фл.; - АНТИ-р24-МИНУС - 1 фл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101210
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы", 603094, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47