Г004-00110-00/02930852 | ФСР 2011/11722
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930852 | ФСР 2011/11722
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11722
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930852
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.07.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Биополимер гиалуроновый стерильный «Амалайн» по ТУ 9398-001-96446433-2007
в следующих исполнениях: в шприцах однократного применения вместимостью: - 1,0 мл; 2,0 мл; 3,0 мл; 5,0 мл; 10,0 мл; 20,0 мл. во флаконах вместимостью: - 6 мл, 10 мл, 20 мл; 50 мл.
в следующих исполнениях: в шприцах однократного применения вместимостью: - 1,0 мл; 2,0 мл; 3,0 мл; 5,0 мл; 10,0 мл; 20,0 мл. во флаконах вместимостью: - 6 мл, 10 мл, 20 мл; 50 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СИЭЛЭС ИНТЕРНЕШНЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109544, Россия, Москва, ул. Рогожский Вал, д. 4, эт. 1, помещ. 2, ком. 2А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109544, Россия, Москва, ул. Рогожский Вал, д. 4, этаж 1, помещ. 2, ком. 2А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
ООО "АБДЕРА", 117105, Москва, ул. Нагатинская, д. 3А, стр. 1
Наименование
Биополимер гиалуроновый стерильный «Амалайн» по ТУ 9398-001-96446433-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11722
Дата регистрации МИ
24.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2018
Период действия
с 25.05.2018 по 11.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
122090
Наименование
Биополимер гиалуроновый стерильный "Амалайн" по ТУ 9398-001-96446433-2007 в следующих исполнениях: в шприцах однократного применения вместимостью: 1,0 мл; 2,0 мл; 3,0 мл; 5,0 мл; 10,0 мл; 20,0 мл; во флаконах вместимостью: 6 мл; 10 мл; 20 мл; 50 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11722
Дата регистрации МИ
24.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.08.2011 по 25.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.07.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы