ФСР 2011/11685

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11685
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.08.2011 по 12.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11685
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов по ТУ 9441-006-12152519-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Система кардиоинтервалографическая "Кармин": - аппаратный блок - 1 шт.; - кабель связи с ПК (USB A-B) производства фирмы Definder - 1 шт.; - комплект электродов ЭКГ (4 шт.) производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 1 компл.; - кабель отводящий - 2 шт.; - кабель общий - 2 шт; - стойка специализированная приборная - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением - 1 шт. Система электроэнцефалографическая "Компакт-нейро": - аппаратный блок - 1 шт.; - кабель связи с ПК (USB A-B) - 1 шт.; - комплект электродов ЭЭГ - 25 - 1 компл.; - лампа светодиодная для фотостимуляции - 1 шт.; - шлем для фиксации ЭЭГ электродов - 2 шт.; - стойка специализированная приборная - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением - 1 шт. Система регистрации многоканальной ЭМГ "Кинезиоскан": - аппаратный блок - 1 шт.; - кабель связи с ПК (USB A-B) - 1 шт.; - комплект одноразовых электродов ЭМГ (50 шт.) производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 4 компл.; - кабели отводящие с адаптерами под одноразовые поверхностные электроды - 25 шт.; - стойка специализированная приборная - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением - 1 шт. Система проведения полиграфических исследований "Нейрополиграф": - аппаратный блок - 1 шт.; - кабель связи с ПК (USB A-B) - 1 шт.; - комплект электродов ЭЭГ - 25 - 1 компл.; - комплект одноразовых электродов ЭМГ (50 шт.) производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 1 компл.; - кабели отводящие с адаптерами под одноразовые поверхностные электроды - 8 шт.; - комплект электродов ЭКГ (4 шт.) производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 1 компл.; - кабель отводящий - 2 шт.; - кабель общий - 2 шт.; - лампа светодиодная для фотостимуляции - 1 шт.; - стойка специализированная приборная - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НМФ "Нейротех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, Донской пер., д.15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, Донской пер., д.15
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
177920
292080
291830
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью научно-медицинская фирма "Нейротех", 347922, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Энгельса, 4
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов по ТУ 9441-006-12152519-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11685
Дата регистрации МИ
15.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924447
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.07.2021
Период действия
с 12.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
944110/26.60.12.121
Вид
210160; 291870; 292080; 291830
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы