ФСР 2011/11682
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11682
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.08.2011 по 07.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11682
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке крови и моче (с депротеинизацией) (КРЕАТИНИН-Д-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-034-44276594-2006 в составе (см. приложение на 1 листе):
- реагент 1 (пикриновая кислота) – 1 флакон (100 мл) или 1 флакон (250 мл); - реагент 2 (гидроокись натрия) – 1 флакон (100 мл) или 1 флакон (250 мл); - реагент 3 (трихлоруксусная кислота) – 1 флакон (100 мл) или 1 флакон (250 мл); - калибратор - 1 флакон (10 мл) или 1 флакон (20 мл).
- реагент 1 (пикриновая кислота) – 1 флакон (100 мл) или 1 флакон (250 мл); - реагент 2 (гидроокись натрия) – 1 флакон (100 мл) или 1 флакон (250 мл); - реагент 3 (трихлоруксусная кислота) – 1 флакон (100 мл) или 1 флакон (250 мл); - калибратор - 1 флакон (10 мл) или 1 флакон (20 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ольвекс Диагностикум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ольвекс Диагностикум"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284650
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке крови и моче (с депротеинизацией) (КРЕАТИНИН-Д-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-034-44276594-2006
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11682
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930440
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.10.2022
Период действия
с 17.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
284650
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке крови и моче (с депротеинизацией) (КРЕАТИНИН-Д-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-034-44276594-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11682
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.06.2016
Период действия
с 07.06.2016 по 17.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
284650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы