Г004-00110-00/02913301 | ФСР 2011/11680
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913301 | ФСР 2011/11680
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11680
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913301
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электромиостимулятор с регулируемой частотой импульсов по четырем каналам ЭМС-4/400-01 «Галатея» по ТУ 9444-001-42857341-2011
в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2. Кабель для подключения электродов - 4 шт. 3. Контактный электрод - 8 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Паспорт - 1 экз. 6. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 7. Упаковочная тара - 1 шт.
в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2. Кабель для подключения электродов - 4 шт. 3. Контактный электрод - 8 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Паспорт - 1 экз. 6. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 7. Упаковочная тара - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "ГАЛАТЕЯ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121170, Россия, г. Москва, пл. Победы, д. 2, к. 2, помещ. XV
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121170, Россия, г. Москва, пл. Победы, д. 2, к. 2, помещ. XV
ОКП
944410
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181070
Адрес
ООО "НПФ "ГАЛАТЕЯ", 140000, Московская область, г. Люберцы, Октябрьский пр-кт, д. 249, эт. 2
Документы
Наименование
Электромиостимулятор с регулируемой частотой импульсов по четырем каналам
ЭМС-4/400-01 «Галатея» по ТУ 9444-001-42857341-2011
ЭМС-4/400-01 «Галатея» по ТУ 9444-001-42857341-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11680
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913301
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2014
Период действия
с 17.04.2014 по 12.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
181070
Файлы
Наименование
Электромиостимулятор с регулируемой частотой импульсов по четырём каналам ЭМС-4/400-01 "Галатея" по ТУ 9444-001-42857341-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11680
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.08.2011
Период действия
с 18.08.2011 по 17.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
181070
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.08.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы