ФСР 2011/11676
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11676
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2017 по 01.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11676
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.03.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Измеритель инвазивный портативный электронный автономный центрального венозного давления и других низких давлений в различных полостях организма человека ИиНД-500/75-"Тритон" по ТУ 9441-010-32119398-2001
1. Блок электронный. 2. Переходник поверочного пневморазъема. 3. Источник питания. 4. Батарея аккумуляторная типа GP (9V, NiCd, 150mAh), ООО «AZ», Китай. 5. Устройство крепления прибора на больничном оборудовании. 6. Удлинитель инфузионных насосов (РРI), per. удостоверение № ФСЗ 2010/06121 от 02.02.2010г. "Балтон Сп.з.о.о..", Польша. 7. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры: для пациентов, для дыхательных контуров, для аппаратов, per. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 «Интерседжикал Лтд.», Великобритания; или фильтры, per. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Флексикэр Медикал Лимитед», Соединенное Королевство. 8. Устройство для регулирования направления инфузионных потоков «ДИСКОФИКС» (Discofix) per. удостоверение № ФСЗ 2007/00003 от 21.05.2007г. «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия.
1. Блок электронный. 2. Переходник поверочного пневморазъема. 3. Источник питания. 4. Батарея аккумуляторная типа GP (9V, NiCd, 150mAh), ООО «AZ», Китай. 5. Устройство крепления прибора на больничном оборудовании. 6. Удлинитель инфузионных насосов (РРI), per. удостоверение № ФСЗ 2010/06121 от 02.02.2010г. "Балтон Сп.з.о.о..", Польша. 7. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры: для пациентов, для дыхательных контуров, для аппаратов, per. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 «Интерседжикал Лтд.», Великобритания; или фильтры, per. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Флексикэр Медикал Лимитед», Соединенное Королевство. 8. Устройство для регулирования направления инфузионных потоков «ДИСКОФИКС» (Discofix) per. удостоверение № ФСЗ 2007/00003 от 21.05.2007г. «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, пом. 217
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, пом. 217
ОКП
944130
ОКПД2
26.60.12.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335030
Адрес
ООО фирма "Тритон-ЭлектроникC", 620100, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, д. 12, стр. 5, вход 5
Наименование
Измеритель инвазивный портативный электронный автономный центрального венозного давления и других низких давлений в различных полостях организма человека ИиНД-500/75-"Тритон" по ТУ 9441-010-32119398-2001
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11676
Дата регистрации МИ
14.03.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941505
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2024
Период действия
с 22.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
335030
Наименование
Измеритель инвазивный портативный электронный автономный центрального венозного давления и других низких давлений в различных полостях организма человека ИиНД-500/75-"Тритон" по ТУ 9441-010-32119398-2001
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11676
Дата регистрации МИ
14.03.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2022
Период действия
с 01.03.2022 по 22.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.121
Вид
335030
Наименование
Измеритель инвазивный портативный электронный автономный центрального венозного давления и других низких давлений в различных полостях организма человека ИиНД-500/75-"Тритон" по ТУ 9441-010-32119398-2001
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11676
Дата регистрации МИ
14.03.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2016
Период действия
с 05.07.2016 по 28.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
300640
Наименование
Изделие медицинской техники: Измеритель инвазивный портативный электронный автономный центрального венозного давления и других низких давлений в различных полостях организма человека ИиНД-500/75-"Тритон"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/02061001/3118-02
Дата регистрации МИ
14.03.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
16.10.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.03.2002 по 16.08.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Измеритель инвазивный портативный электронный автономный центрального венозного давления и других низких давлений в различных полостях организма человека ИиНД-500/75-«Тритон» по ТУ 9441-010-32119398-2001
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11676
Дата регистрации МИ
14.03.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 16.08.2011 по 05.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
300640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы