Г004-00110-00/02913090 | ФСР 2011/11619
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913090 | ФСР 2011/11619
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11619
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913090
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови
(ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДиаС) по ТУ 9398-111-48813770-2015
Реагент: буферно-ферментный раствор, pH 7,2; Калибратор: калибровочный раствор триглицеридов, 2,3 ммоль/л; в следующих комплектациях: 1) Реагент - 5 флаконов (по 25 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент - 6 флаконов (по 100 мл). Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент - 3 флакона (по 68 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент - 9 флаконов (по 68 мл). Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 5) Реагент - 3 флакона (по 64 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 6) Реагент - 9 флаконов (по 64 мл). Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 7) Реагент - 3 флакона (по 65 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0мл). 8) Реагент - 9 флаконов (по 65 мл). Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 9) Реагент - 6 флаконов (по 90 мл). Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 10) Реагент - 4 флакона (по 66 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 11) Реагент - 6 флаконов (по 40 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент - 12 флаконов (по 20 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент - 8 флаконов (по 62 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент - 5 флаконов (по 50 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент - 10 флаконов (по 50 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент - 4 флакона (по 40 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент - 4 флакона (по 60 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 18) Реагент - 4 флакона (по 39 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 19) Реагент - 5 флаконов (по 20 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 20) Реагент - 10 флаконов (по 41 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 21) Реагент - 10 флаконов (по 90 мл). Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 22) Реагент - 5 флаконов (по 60 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 23) Реагент - 1 канистра (10000 мл). Калибратор - 1 флакон (500 мл).
(ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДиаС) по ТУ 9398-111-48813770-2015
Реагент: буферно-ферментный раствор, pH 7,2; Калибратор: калибровочный раствор триглицеридов, 2,3 ммоль/л; в следующих комплектациях: 1) Реагент - 5 флаконов (по 25 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент - 6 флаконов (по 100 мл). Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент - 3 флакона (по 68 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент - 9 флаконов (по 68 мл). Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 5) Реагент - 3 флакона (по 64 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 6) Реагент - 9 флаконов (по 64 мл). Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 7) Реагент - 3 флакона (по 65 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0мл). 8) Реагент - 9 флаконов (по 65 мл). Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 9) Реагент - 6 флаконов (по 90 мл). Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 10) Реагент - 4 флакона (по 66 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 11) Реагент - 6 флаконов (по 40 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент - 12 флаконов (по 20 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент - 8 флаконов (по 62 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент - 5 флаконов (по 50 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент - 10 флаконов (по 50 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент - 4 флакона (по 40 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент - 4 флакона (по 60 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 18) Реагент - 4 флакона (по 39 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 19) Реагент - 5 флаконов (по 20 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 20) Реагент - 10 флаконов (по 41 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 21) Реагент - 10 флаконов (по 90 мл). Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 22) Реагент - 5 флаконов (по 60 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 23) Реагент - 1 канистра (10000 мл). Калибратор - 1 флакон (500 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215410
Адрес
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а
Наименование
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови человека "ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДиаС" по ТУ 9398-011-78067494-2010 в составе: реагент 1- буферно-ферментный раствор; реагент 2 - калибратор (калибровочный раствор триглицеридов, 2,3 ммоль/л)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11619
Дата регистрации МИ
15.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.08.2011 по 23.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
215410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с реорганизацией юридического лица заявителя
Файлы