ФСР 2011/11611
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11611
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.08.2011 по 11.04.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11611
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ИФА-ГЛПС-Пуумала-IgM" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Хантавирусу серотипа Пуумала, возбудителю геморрагической лихорадки с почечным синдромом (ГЛПС) по ТУ 9388-030-14237183-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
- "АГ-Пуумала" - антиген; - К- - контрольный отрицательный образец; - К+ - контрольный положительный образец; - конъюгат; - ФСБ - фосфатно-солевой буфер; - БСА (бычий сывороточный альбумин) - стабилизатор; - Твин-20; - ТМБ - хромоген; - стоп-реагент.
- "АГ-Пуумала" - антиген; - К- - контрольный отрицательный образец; - К+ - контрольный положительный образец; - конъюгат; - ФСБ - фосфатно-солевой буфер; - БСА (бычий сывороточный альбумин) - стабилизатор; - Твин-20; - ТМБ - хромоген; - стоп-реагент.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Российская Федерация, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Российская Федерация, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
ОКП
938844
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Набор реагентов "ИФА-ГЛПС-Пуумала-IgM" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Хантавирусу серотипа Пуумала, возбудителю геморрагической лихорадки с почечным синдромом (ГЛПС) по ТУ 9388-030-14237183-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11611
Дата регистрации МИ
02.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937116
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2013
Период действия
с 11.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
938844
Вид
132230
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2013
Описание
-
Файлы