ФСР 2011/11610
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 03.08.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11610
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов стандартные изогемагглютинирующие сыворотки для определения групп крови человека системы АВ0 ("Стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВ0") по ТУ 9398-001-44794886-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):
- изогемагглютинирующая сыворотка группы 0(I) (анти-А + В), содеожащая групповые антитела анти-А(α) + анти-В(β) сыворотки крови человека 2 серии; - изогемагглютинирующая сыворотка группы А(II) (анти-В), содержащая групповые антитела анти-В(β) сыворотки крови человека 2 серии; - изогемагглютинирующая сыворотка группы В(III) (анти-А), содержащая групповые антитела анти-А(α) сыворотки крови человека 2 серии; - изогемагглютинирующая сыворотка группы АВ(IV) не содержащая групповых антител, использующаяся для контроля при определении группы крови АВ(IV).
- изогемагглютинирующая сыворотка группы 0(I) (анти-А + В), содеожащая групповые антитела анти-А(α) + анти-В(β) сыворотки крови человека 2 серии; - изогемагглютинирующая сыворотка группы А(II) (анти-В), содержащая групповые антитела анти-В(β) сыворотки крови человека 2 серии; - изогемагглютинирующая сыворотка группы В(III) (анти-А), содержащая групповые антитела анти-А(α) сыворотки крови человека 2 серии; - изогемагглютинирующая сыворотка группы АВ(IV) не содержащая групповых антител, использующаяся для контроля при определении группы крови АВ(IV).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Станция переливания крови № 4" Департамента здравоохранения Краснодарского края
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
353907, Российская Федерация, Краснодарский край, ул. Видова, д. 87-а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
353912, Россия, Краснодарский край, ул. Видова, д. 87-а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Станция переливания крови № 4" Департамента здравоохранения Краснодарского края
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
353907, Российская Федерация, Краснодарский край, ул. Видова, д. 87-а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
353912, Россия, Краснодарский край, ул. Видова, д. 87-а
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
263770
Адрес
Государственное учреждение здравоохранения "Станция переливания крови № 4" департамента здравоохранения Краснодарского края, 353907, Краснодарский край, Новороссийск, ул. Видова, д. 87-а