ФСР 2011/11588
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11588
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.08.2011 по 22.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11588
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы кинетическим методом в сыворотке крови "ЛАКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА ДиаС" по ТУ 9398-017-78067494-2010 в составе: реагент 1 - буферный раствор с пируватом; реагент 2 - буферный раствор с НАДН
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206240
Адрес
Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Документы
Наименование
Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы кинетическим методом в сыворотке крови (ЛАКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА ДиаС) по ТУ 9398-104-48813770-2015
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11588
Дата регистрации МИ
02.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931956
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2022
Период действия
с 04.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
206240
Наименование
Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы кинетическим методом в сыворотке крови (ЛАКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА ДиаС) по ТУ 9398-104-48813770-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11588
Дата регистрации МИ
02.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2015
Период действия
с 22.09.2015 по 04.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
206240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с реорганизацией юридического лица заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы