ФСР 2011/11582

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11582
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.08.2011 по 12.10.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11582
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Флюорограф цифровой малодозовый стационарный ФЦС-Рентех по ТУ 9442-002-39769403-2001 в составе (см. приложение на 2 листах):
Генератор рентгеновского излучения серии SHF производства фирмы Sedecal, Испания - 1шт., в составе: - силовой блок - 1 шт.; - пульт управления - 1 шт.; - комплект высоковольтных кабелей - 1 шт. или рентгеновское питающее устройство РПУ ВЧ/2 производства ООО "НПП "Вэлит", Россия - 1 шт., в составе: - силовой блок - 1 шт.; - пульт управления - 1 шт.; - комплект высоковольтных кабелей - 1 шт. или источник рентгеновского излучения - 1 шт., в составе: - моноблок SEDECAL производства фирмы Sedecal, Испания - 1 шт.; - диафрагма Ralco R72/170 производства фирмы Ralco, Италия - 1 шт. Излучатель рентгеновский Toshiba E7865X производства фирмы Toshiba, Япония - 1 шт. Диафрагма глубинная SCOL 302 или Ralco 302 производства фирмы Ralco, Италия - 1 шт. Кабина защитная производства ООО СКБ "Медрентех", Россия с просвинцованным стеклом MACO RADIATION PROTECTIVE GLASS ECO-1,6 Pb производства фирмы HANS O.MAHN&CO KG, Германия - 1 шт. Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места врача-рентгенолога и рентгенлаборанта "ФЛЮОРО-РЕНЕКС" производства ООО "С.П. "Гелпик", Россия - 1 шт., в том числе: - просвинцованное стекло MACO RADIA-TION PROTECTIVE GLASS ECO-1,6 Pb производства фирмы HANS O.MAHN&CO KG, Германия - 1 шт.; - тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения с детектором оптическим MSL1400-0134 производства Medical Scientific Ltd., США (детектор) - 1 шт.; - АРМ рентгенлаборанта в том числе плата интерфейсная производства фирмы Medical Scientific Ltd., США (плата) - 1 шт.; - АРМ врача-рентгенолога производства фирмы Medical Scientific Ltd., США (плата) - 1 шт.; или Камера радиографическая цифровая серии КРЦ "ПОНИ" производства ЗАО "ПОНИ", Россия - 1 шт.с АРМ рентгенлаборанта - 1 шт., АРМ врача-рентгенолога - 1 шт. Сменные носители информации - 10 шт. Юбка рентгенозащитная РЕЕНЕКС-ЮР-0,35 производства ООО "С.П. "Гелпик", Россия - 1 шт. Воротник рентгенозащитный РЕЕНЕКС-ВР-0,5 производства ООО "С.П. "Гелпик", Россия - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СКБ "МЕДРЕНТЕХ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142771, Российская Федерация, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО "Мосрентген"
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО "Мосрентген"
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СКБ "МЕДРЕНТЕХ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142771, Российская Федерация, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО "Мосрентген"
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО "Мосрентген"
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
114400
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Флюорограф цифровой малодозовый стационарный ФЦС-Рентех по ТУ 9442-002-39769403-2001 в составе (см. приложение на 2 листах)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11582
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912267
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.10.2012
Период действия
с 12.10.2012
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
114400
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2012
Описание
-
Файлы