ФСР 2011/11565
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11565
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.08.2011 по 28.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11565
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект устройств для вливания в малые вены стерильный, однократного применения по ТУ 9398-008-52318770-2006 в составе (см. приложение на 1 листе):
- катетер внутрисосудистых вливаний длиной 250 мм вн. Ø 0,3 мм, нар. Ø 0,65 мм, производства ЗАО "МедСил", Россия; - канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа, тип: ВЕНОФИКС (Venofix) с удлинителем; №19G, d нар.=1,1 мм длиной 20 мм, производства фирмы "B. Braun Melsungen AG", Германия; - канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа, тип: ВЕНОФИКС (Venofix) с удлинителем; №27G, d нар.=0,4 мм длиной 10 мм, производства фирмы "B. Braun Melsungen AG", Германия; - наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров «Tegaderm», 3М, производства фирмы «Хелс Кеар», США; - линейка для замера глубины введения катетера.
- катетер внутрисосудистых вливаний длиной 250 мм вн. Ø 0,3 мм, нар. Ø 0,65 мм, производства ЗАО "МедСил", Россия; - канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа, тип: ВЕНОФИКС (Venofix) с удлинителем; №19G, d нар.=1,1 мм длиной 20 мм, производства фирмы "B. Braun Melsungen AG", Германия; - канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа, тип: ВЕНОФИКС (Venofix) с удлинителем; №27G, d нар.=0,4 мм длиной 10 мм, производства фирмы "B. Braun Melsungen AG", Германия; - наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров «Tegaderm», 3М, производства фирмы «Хелс Кеар», США; - линейка для замера глубины введения катетера.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медин-Н"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620073, Российская Федерация, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Н.Васильева, д. 114
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Мамина-Сибиряка, д. 145, оф. 2
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Комплект устройств для вливания в малые вены стерильный, однократного применения по ТУ 9398-008-52318770-2006
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11565
Дата регистрации МИ
02.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938060
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2024
Период действия
с 09.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.110
Вид
328210
Наименование
Комплект устройств для вливания в малые вены стерильный, однократного применения по ТУ 9398-008-52318770-2006 в составе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11565
Дата регистрации МИ
02.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2015
Период действия
с 28.12.2015 по 09.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
328210
Наименование
Комплект устройств для вливания в малые вены стерильный, однократного применения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 012б2006/3005-06
Дата регистрации МИ
02.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
31.03.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.03.2006 по 02.08.2011
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы