Г004-00110-00/02927282 | ФСР 2011/11468

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927282 | ФСР 2011/11468
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11468
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927282
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 «ДОН» по ФМВТ.941323.001ТУ
в составе: - монитор давления МД-01 - 1 шт.; - манжета пневматическая детская малая - 1 шт. (при необходимости); - манжета пневматическая детская средняя - 1 шт.; - манжета пневматическая детская большая - 1 шт. (при необходимости); - манжета пневматическая взрослая малая - 1 шт. (при необходимости); - манжета пневматическая взрослая средняя - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая большая - 1 шт.; - манжета пневматическая бедренная - 1 шт. (при необходимости); - шланг воздушный - 1 шт.; - датчик тонов Короткова со шлангом воздушным - 1 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями - 1 шт.; - кабель интерфейсный - 1 шт.; - аккумулятор типоразмера АА - 4 шт.; - батарея щелочная типоразмера АА - 4 шт. (при необходимости); - аккумулятор типоразмера ААА - 4 шт. (при необходимости); - батарея щелочная типоразмера ААА - 4 шт. (при необходимости); - адаптер ААА - 1 шт. (при необходимости); - зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.; - карта памяти MicroSD - 1 шт.; - адаптер Bluetooth-USB - 1 шт. (при необходимости); - блок сопряжения (Преобразователь «КИД-01») - 1 шт. (при необходимости); - устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) - 1 шт. (при необходимости); - пневмораспределитель - 1 шт. (при необходимости); - персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости); - принтер - 1 шт. (при необходимости); - сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости); - источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости); - программное обеспечение (носитель информации с ПО) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации ФМВТ.941323.001РЭ - 1 шт.; - руководство пользователя ФМВТ.941323.001Д - 1 шт.; - паспорт ФМВТ.941323.001ПС - 1 шт. Состав «Монитора артериального давления суточный автоматический МД-01 «ДОН» с регистратором МД-01В2: - монитор давления МД-01В2 - 1 шт.; - манжета пневматическая детская малая - 1 шт. (при необходимости); - манжета пневматическая детская средняя - 1 шт.; - манжета пневматическая детская большая - 1 шт. (при необходимости); - манжета пневматическая взрослая малая - 1 шт. (при необходимости); - манжета пневматическая взрослая средняя - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая большая - 1 шт.; - манжета пневматическая бедренная - 1 шт. (при необходимости); - шланг воздушный - 1 шт.; - датчик тонов Короткова со шлангом воздушным - 1 шт.; - датчик положения выносной - 1 шт. (при необходимости); - чехол МД-01В2 с поясным и плечевым ремнями - 1 шт.; - кабель интерфейсный 2 - 1 шт.; - аккумулятор типоразмера АА - 4 шт.; - батарея щелочная типоразмера АА - 4 шт. (при необходимости); - аккумулятор типоразмера ААА - 4 шт. (при необходимости); - батарея щелочная типоразмера ААА - 4 шт. (при необходимости); - адаптер ААА - 1 шт. (при необходимости); - зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.; - карта памяти MicroSD - 1 шт.; - адаптер Bluetooth-USB - 1 шт. (при необходимости); - блок сопряжения (Преобразователь «КИД-01») - 1 шт. (при необходимости); - устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) - 1 шт. (при необходимости); - пневмораспределитель - 1 шт. (при необходимости); - персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости); - принтер - 1 шт. (при необходимости); - сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости); - источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости); - программное обеспечение (носитель информации с ПО) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации ФМВТ.941323.001РЭ - 1 шт.; - руководство пользователя ФМВТ.941323.001Д - 1 шт.; - паспорт ФМВТ.941323.001ПС - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ф-маркет"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3
ОКП
944180
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
145190
Адрес
ООО "Ф-маркет", 117105, г. Москва, Варшавское ш., д. 28А
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 "ДОН" по ФМВТ.941323.001ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11468
Дата регистрации МИ
19.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2019
Период действия
с 07.08.2019 по 23.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
145190
Наименование
Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 "ДОН" по ТУ 9441-001-17480553-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11468
Дата регистрации МИ
19.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.08.2018
Период действия
с 09.08.2018 по 07.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
145190
Наименование
Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01-"Дон"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022б2005/2686-06
Дата регистрации МИ
19.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
07.02.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.02.2006 по 19.07.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 "ДОН" по ТУ 9441-001-17480553-2005 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11468
Дата регистрации МИ
19.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.07.2011 по 22.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
145190
Наименование
Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 "ДОН" по ТУ 9441-001-17480553-2005 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11468
Дата регистрации МИ
19.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 22.12.2011 по 09.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
145190
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы