ФСР 2011/11463
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11463
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.09.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11463
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения активности общей и простатической кислой фосфатазы в сыворотке крови человека кинетическим методом КФ
Набор реагентов для количественного определения активности общей и простатической кислой фосфатазы в сыворотке крови человека кинетическим методом «КФ-UTS» по ТУ 9398-026-59879815-2011, в составе: 1. Реагент 1 - буферный раствор, содержащий натрия цитрат 50 ммоль/л рН 5,2 0,2. 2. Реагент 2 - субстрат (таблетки), содержащий альфа-нафтилфосфат ? 10 ммоль/л, быстрый красный TR 6 ммоль/л (при растворении в 2 мл буфера). 3. Реагент 3 - раствор тартрата , содержащий натрия тартрат 2 ммоль/л. 4. Инструкция по применению; 5. Паспорт.
Набор реагентов для количественного определения активности общей и простатической кислой фосфатазы в сыворотке крови человека кинетическим методом «КФ-UTS» по ТУ 9398-026-59879815-2011, в составе: 1. Реагент 1 - буферный раствор, содержащий натрия цитрат 50 ммоль/л рН 5,2 0,2. 2. Реагент 2 - субстрат (таблетки), содержащий альфа-нафтилфосфат ? 10 ммоль/л, быстрый красный TR 6 ммоль/л (при растворении в 2 мл буфера). 3. Реагент 3 - раствор тартрата , содержащий натрия тартрат 2 ммоль/л. 4. Инструкция по применению; 5. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эйлитон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207100
Адрес
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д.4, стр.2, пом. 29.
Наименование
Набор реагентов для количественного определения активности общей и простатической кислой фосфатазы в сыворотке крови человека кинетическим методом "КФ-UTS" по ТУ 9398-026-59879815-2011 в составе: реагент 1 - буферный раствор; реагент 2 - субстрат (таблетки);
реагент 3 - раствор тартрата
реагент 3 - раствор тартрата
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11463
Дата регистрации МИ
20.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.07.2011 по 11.09.2013
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
207100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2013
Описание
-
Файлы