Г004-00110-00/02630312 | ФСР 2011/11461
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630312 | ФСР 2011/11461
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.07.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11461
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630312
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиокомплекс 12-канальный компьютерный ЭК12К-01-ДНКиК("КАД-03") по ТУ 9441-001-21390577-96 в составе (см. приложение на 1 листе):
1. Блок пациента (усилитель биопотенциалов УБП-КАД-03) - 1 шт. 2. Кабель ЭКГ отведений - 1 шт. 3. Электроды ЭКГ: - конечностные - 4 шт.; - грудные - 6 шт. 4. Кабель связи блока пациента с ПК - 1 шт. 5. Программное обеспечение (ПО) - 1 шт: - программный модуль "ЭКГ"; - программный модуль "КИГ"; - программный модуль "Предикат"; - программный модуль "Велоэрг".
1. Блок пациента (усилитель биопотенциалов УБП-КАД-03) - 1 шт. 2. Кабель ЭКГ отведений - 1 шт. 3. Электроды ЭКГ: - конечностные - 4 шт.; - грудные - 6 шт. 4. Кабель связи блока пациента с ПК - 1 шт. 5. Программное обеспечение (ПО) - 1 шт: - программный модуль "ЭКГ"; - программный модуль "КИГ"; - программный модуль "Предикат"; - программный модуль "Велоэрг".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Фирма "ДНК и К"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
170021, Россия, Тверская область, г. Тверь, ул. Хрустальная, д. 2, корп. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
170021, Россия, Тверская область, Тверь, ул. Хрустальная, д. 2, корп. 4
ОКП
944103
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269170
Адрес
170021, г. Тверь, ул. Хрустальная, д. 2, корп. 4
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы