ФСР 2011/11460
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11460
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.07.2011 по 12.03.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11460
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кроватки неонатальные функциональные КНФ-01-ЗМЗ по ТУ 9452-068-07554931-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
1. КНФ-01-ЗМЗ.4.00.00.000 ("Малышка") - кроватка без обогрева с пеналом в форме ванночки с основанием С-образной формы, инфузионной стойкой, винтовым механизмом наклона и ППП (порошковым полимерным покрытием). 2. КНФ-01-ЗМЗ.5.00.00.000 ("Карапуз") - кроватка без обогрева с пеналом в форме ванночки, расширяющимся основанием, прижимным механизмом наклона и ППП. 3. КНФ-01-ЗМЗ.5.00.00.000-01("Карапуз") - кроватка с СРТ-03, пеналом в форме ванночки, расширяющимся основанием, прижимным механизмом наклона и ППП. 4. КНФ-01-ЗМЗ.6.00.00.000 - кроватка без обогрева с пеналом в форме ванночки, с расширяющимся основанием из нержавеющей стали и прижимным механизмом наклона. 5. КНФ-01-ЗМЗ.6.00.00.000-01 - кроватка с СРТ-03 пеналом в форме ванночки, с расширяющимся основанием из нержавеющей стали и прижимным механизмом наклона. 6. КНФ-01-ЗМЗ.7.00.00.000 - кроватка без обогрева, с пеналом (ванной - кюветой) в форме ванночки, с упрощенным основанием, прижимным механизмом наклона, ППП или из нержавеющей стали. 7. КНФ-01-ЗМЗ.7.00.00.000-03 - кроватка с СРТ-03, с пеналом (ванной-кюветой) в форме ванночки, с упрощенным основанием, прижимным механизмом наклона, изготовлена из материала AISI 304. 8. КНФ-01-ЗМЗ.15.00.00.000 - кроватка без обогрева, с пеналом (ванной-кюветой) в форме ванночки, прижимным механизмом наклона и ППП. 9. КНФ-01-ЗМЗ.15.00.00.000-02 - кроватка c СРТ-03, с пеналом (ванной-кюветой) в форме ванночки, прижимным механизмом наклона и ППП.
1. КНФ-01-ЗМЗ.4.00.00.000 ("Малышка") - кроватка без обогрева с пеналом в форме ванночки с основанием С-образной формы, инфузионной стойкой, винтовым механизмом наклона и ППП (порошковым полимерным покрытием). 2. КНФ-01-ЗМЗ.5.00.00.000 ("Карапуз") - кроватка без обогрева с пеналом в форме ванночки, расширяющимся основанием, прижимным механизмом наклона и ППП. 3. КНФ-01-ЗМЗ.5.00.00.000-01("Карапуз") - кроватка с СРТ-03, пеналом в форме ванночки, расширяющимся основанием, прижимным механизмом наклона и ППП. 4. КНФ-01-ЗМЗ.6.00.00.000 - кроватка без обогрева с пеналом в форме ванночки, с расширяющимся основанием из нержавеющей стали и прижимным механизмом наклона. 5. КНФ-01-ЗМЗ.6.00.00.000-01 - кроватка с СРТ-03 пеналом в форме ванночки, с расширяющимся основанием из нержавеющей стали и прижимным механизмом наклона. 6. КНФ-01-ЗМЗ.7.00.00.000 - кроватка без обогрева, с пеналом (ванной - кюветой) в форме ванночки, с упрощенным основанием, прижимным механизмом наклона, ППП или из нержавеющей стали. 7. КНФ-01-ЗМЗ.7.00.00.000-03 - кроватка с СРТ-03, с пеналом (ванной-кюветой) в форме ванночки, с упрощенным основанием, прижимным механизмом наклона, изготовлена из материала AISI 304. 8. КНФ-01-ЗМЗ.15.00.00.000 - кроватка без обогрева, с пеналом (ванной-кюветой) в форме ванночки, прижимным механизмом наклона и ППП. 9. КНФ-01-ЗМЗ.15.00.00.000-02 - кроватка c СРТ-03, с пеналом (ванной-кюветой) в форме ванночки, прижимным механизмом наклона и ППП.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "Златмаш"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
456208, Россия, Челябинская область, г. Златоуст, Парковый проезд, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
456208, Россия, Челябинская область, Златоуст, Парковый проезд, д.1
ОКП
945200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
456208, Челябинская область, г. Златоуст, Парковый проезд, д. 1
Документы
-
Наименование
Кроватки неонатальные функциональные КНФ-01-ЗМЗ по ТУ 9452-068-07554931-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11460
Дата регистрации МИ
20.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912529
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.03.2015
Период действия
с 12.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
188170
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2015
Описание
-
Файлы