ФСР 2011/11432

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11432
РУ
Статус
Отменено
Период действия версии
с 29.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11432
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
10.12.2018
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-10 в сыворотке крови человека (Интерлейкин-10-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-274-23548172-2011
в составе: - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) - 1 шт.; - 6 калибровочных образцов на основе сыворотки крови - 6 флаконов; - контрольный образец на основе сыворотки крови - 1 флакон; - конъюгат № 1 (биотинилированные антитела к ИЛ-10), концентрат - 1 флакон; - конъюгат № 2 (стрептавидин-пероксидаза хрена), концентрат - 1 флакон; - раствор для разведения образцов - 1 флакон; - раствор для предварительного разведения конъюгата № 2 - 1 флакон; - раствор для разведения конъюгата № 2 - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона; - субстратный буферный раствор - 1 флакон; - тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.; - ванночка для реагента - 4 шт.; - наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 32 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
265540
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-10 в сыворотке крови человека (Интерлейкин-10-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-274-23548172-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11432
Дата регистрации МИ
19.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.07.2011 по 29.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
265540
Файлы