ФСР 2011/11407
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11407
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.07.2011 по 25.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11407
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови "ГАММА-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА ДиаС" по ТУ 9398-008-78067494-2010 в составе: реагент 1 - буферный раствор; реагент 2 - раствор субстрата
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
117430
Адрес
Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование
Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови (ГАММА-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА ДиаС)
по ТУ 9398-103-48813770-2015
по ТУ 9398-103-48813770-2015
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11407
Дата регистрации МИ
19.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915973
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.09.2015
Период действия
с 25.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
117430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.09.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с реорганизацией юридического лица заявителя
Файлы