ФСР 2011/11403
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11403
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11403
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения анти-Ха активности гепарина оптическим методом ("Реахром-гепарин") по ТУ 9398-032-05595541-2011
в составе: - антитромбин III, лиофильно высушенный - 2 фл.; - фактор Ха, лиофильно высушенный - 2 фл.; - буфер концентрированный (5,0 мл) - 1 фл.; - хромогенный субстрат, лиофильно высушенный - 2 фл.; - плазмы-калибраторы, 3 уровня анти-Ха активности НМГ (0; 0,4-0,6; 0,7-1,1 МЕ/мл), лиофильно высушенные - 3 фл.; - плазмы-контрольные, 2 уровня анти-Ха активности НМГ (0,4-0,6; 0,7-1,1 МЕ/мл), лиофильно высушенные - 2 фл.
в составе: - антитромбин III, лиофильно высушенный - 2 фл.; - фактор Ха, лиофильно высушенный - 2 фл.; - буфер концентрированный (5,0 мл) - 1 фл.; - хромогенный субстрат, лиофильно высушенный - 2 фл.; - плазмы-калибраторы, 3 уровня анти-Ха активности НМГ (0; 0,4-0,6; 0,7-1,1 МЕ/мл), лиофильно высушенные - 3 фл.; - плазмы-контрольные, 2 уровня анти-Ха активности НМГ (0,4-0,6; 0,7-1,1 МЕ/мл), лиофильно высушенные - 2 фл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
264640
Адрес
МБООИ "Общество больных гемофилией", Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2
Документы
Наименование
Набор реагентов для определения анти-Ха активности гепарина оптическим методом ("Реахром-гепарин") по ТУ 9398-032-05595541-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11403
Дата регистрации МИ
15.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.07.2011 по 08.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
264640
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы