Г004-00110-00/02931735 | ФСР 2011/11388
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931735 | ФСР 2011/11388
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11388
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931735
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-3-3-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006
в вариантах исполнения: I. «Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный настенный ОРУБн-3-3-«КРОНТ», комплект поставки: 1. Рециркулятор - 1 шт. 2. Вспомогательные и запасные элементы: - фильтры воздушные сменные: воздушные ФВС-«КРОНТ» и воздушные угольные ФУС-«КРОНТ» - 1 комплект; - комплект крепежный настенный - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. «Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный передвижной ОРУБп-3-3-«КРОНТ», комплект поставки: 1. Рециркулятор - 1 шт. 2. Передвижная опора - 1 шт. 3. Запасные элементы: - фильтры воздушные сменные: воздушные ФВС-«КРОНТ» и воздушные угольные ФУС-«КРОНТ» - 1 комплект. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. «Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный настенный ОРУБн-3-3-«КРОНТ», комплект поставки: 1. Рециркулятор - 1 шт. 2. Вспомогательные и запасные элементы: - фильтры воздушные сменные: воздушные ФВС-«КРОНТ» и воздушные угольные ФУС-«КРОНТ» - 1 комплект; - комплект крепежный настенный - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. «Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный передвижной ОРУБп-3-3-«КРОНТ», комплект поставки: 1. Рециркулятор - 1 шт. 2. Передвижная опора - 1 шт. 3. Запасные элементы: - фильтры воздушные сменные: воздушные ФВС-«КРОНТ» и воздушные угольные ФУС-«КРОНТ» - 1 комплект. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "КРОНТ-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для обеззараживания воздуха в помещениях
медицинских организаций в соответствии с Руководством Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового
бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»:
в отсутствии людей - в качестве заключительного звена в комплексе санитарно-гигиенических мероприятий на этапе подготовки помещения к работе с целью обеспечения его соответствия нормам для помещений I V категории;
в присутствии людей - для поддержания необходимого уровня микробной обсемененности воздуха (особенно в случаях высокой степени риска распространения заболеваний, передающихся воздушно-капельным путем).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375930
Адрес
АО "КРОНТ-М", 601441, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, МО г. Вязники (городское поселение), г. Вязники, ул. Благовещенская, д. 118
Наименование
Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11388
Дата регистрации МИ
15.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.08.2023
Период действия
с 30.08.2023 по 03.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
945140/32.50.50.190
Вид
131980
Наименование
Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11388
Дата регистрации МИ
15.08.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931735
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.11.2022
Период действия
с 03.11.2022 по 30.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
945140/32.50.50.190
Вид
375930
Наименование
Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11388
Дата регистрации МИ
15.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.11.2021
Период действия
с 24.11.2021 по 03.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
945140/32.50.50.190
Вид
131980
Наименование
Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-3-«КРОНТ» ; передвижной ОРУБп-3-3-«КРОНТ»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11388
Дата регистрации МИ
15.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2016
Период действия
с 06.06.2016 по 24.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
131980
Наименование
Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-3-«КРОНТ» ; - передвижной ОРУБп-3-3-«КРОНТ»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11388
Дата регистрации МИ
15.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2015
Период действия
с 11.03.2015 по 06.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
131980
Наименование
Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-"КРОНТ"в двух исполнениях: - настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ", - передвижной ОРУБП-3-3-"КРОНТ".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022а2006/3766-06
Дата регистрации МИ
15.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
15.08.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.08.2006 по 14.07.2011
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
131980
Наименование
Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-"КРОНТ" по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ", передвижной ОРУБп-3-3-"КРОНТ".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11388
Дата регистрации МИ
15.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 14.07.2011 по 11.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы