ФСР 2011/11387
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11387
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.04.2017 по 11.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11387
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс для проведения проб с физической нагрузкой - "АСТРОКАРД® ПОЛИСИСТЕМ ФС" по ТУ 9441-004-27981598-2006
В следующих исполнениях: Исполнение ФС-СТ: - комплекс для проведения проб с физической нагрузкой - "АСТРОКАРД® ПОЛИСИСТЕМ ФС" - 1 шт.; - блок усилителей ФС-ВТ с кабелем пациента - 1 шт.; - датчик пульсоксиметрический Palco 020-100 производства фирмы Palco, США - 1 шт.; - электроды одноразовые F9070 производства фирмы FIAB, Италия - 1 уп. (1000 шт.); - ЭВМ - 1 шт.; - принтер HpLaserJet 2200 производства фирмы Hewlett Packard, США - 1 шт.; - программное обеспечение - 1 шт.; - велоэргометр EL 1200 или Ergoselect 200, производства фирмы ERGOLINE, ФРГ - 1 шт.; - беговая дорожка RAM770 производства фирмы RAM, Италия - 1 шт. Исполнение ФС-БТ: - комплекс для проведения проб с физической нагрузкой - "АСТРОКАРД® ПОЛИСИСТЕМ ФС" - 1 шт.; - блок усилителей ФС-БТ с кабелем пациента - 1 шт.; - датчик пульсоксиметрический Palco 020-100 производства фирмы Palco, США - 1 шт.; - электроды одноразовые F9070 производства фирмы FIAB, Италия - 1 уп. (1000 шт.); - ЭВМ - 1 шт.; - принтер HpLaserJet 2200 производства фирмы Hewlett Packard, США - 1 шт.; - программное обеспечение - 1 шт.; - велоэргометр EL 1200 или Ergoselect 200 производства фирмы ERGOLINE, ФРГ - 1 шт.; - беговая дорожка RAM770 производства фирмы RAM, Италия - 1 шт.
В следующих исполнениях: Исполнение ФС-СТ: - комплекс для проведения проб с физической нагрузкой - "АСТРОКАРД® ПОЛИСИСТЕМ ФС" - 1 шт.; - блок усилителей ФС-ВТ с кабелем пациента - 1 шт.; - датчик пульсоксиметрический Palco 020-100 производства фирмы Palco, США - 1 шт.; - электроды одноразовые F9070 производства фирмы FIAB, Италия - 1 уп. (1000 шт.); - ЭВМ - 1 шт.; - принтер HpLaserJet 2200 производства фирмы Hewlett Packard, США - 1 шт.; - программное обеспечение - 1 шт.; - велоэргометр EL 1200 или Ergoselect 200, производства фирмы ERGOLINE, ФРГ - 1 шт.; - беговая дорожка RAM770 производства фирмы RAM, Италия - 1 шт. Исполнение ФС-БТ: - комплекс для проведения проб с физической нагрузкой - "АСТРОКАРД® ПОЛИСИСТЕМ ФС" - 1 шт.; - блок усилителей ФС-БТ с кабелем пациента - 1 шт.; - датчик пульсоксиметрический Palco 020-100 производства фирмы Palco, США - 1 шт.; - электроды одноразовые F9070 производства фирмы FIAB, Италия - 1 уп. (1000 шт.); - ЭВМ - 1 шт.; - принтер HpLaserJet 2200 производства фирмы Hewlett Packard, США - 1 шт.; - программное обеспечение - 1 шт.; - велоэргометр EL 1200 или Ergoselect 200 производства фирмы ERGOLINE, ФРГ - 1 шт.; - беговая дорожка RAM770 производства фирмы RAM, Италия - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Медитек"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178060
Адрес
ЗАО "Медитек", Россия, 123458, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30 (пом. XIII, комн. №6, 7)
Наименование
Комплекс для проведения проб с физической нагрузкой - "АСТРОКАРД® ПОЛИСИСТЕМ ФС" по ТУ 9441-004-27981598-2006
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11387
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920734
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2018
Период действия
с 11.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
178060
Наименование
Комплекс для проведения проб с физической нагрузкой - "АСТРОКАРД® ПОЛИСИСТЕМ ФС" по ТУ 9441-004-27981598-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11387
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 14.07.2011 по 17.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
178060
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы