ФСР 2011/11385
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11385
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.05.2020 по 23.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11385
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.05.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бронхоскоп с волоконной оптикой Б-ВО-3-1 ЛОМО по ТУ 9442-032-07502348-96
1. Бронхоскоп Б ВО-3-1 ЛОМО - 1 шт. 2. Комплект принадлежностей: - клапан отсоса - 1 шт. - клапан (установлен в бронхоскопе) - 1 шт. - втулка (с вкладышем) - 5 шт. - наглазник - 1 шт. - заглушка (на окуляр) - 1 шт. - загубник - 2 шт. - крышка - 1 шт. 3. Комплект обслуживания: - течеискатель - 1 шт. - течеискатель с индикатором -1 шт. - щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1200 мм, ТУ9437-046-27507632-2009, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт. - адаптер (к репроцессору типа OER-A фирмы "Olympus") - 1 шт. - адаптер - 1 шт. - памятка - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Инструкция по обработке- 1 шт. 6. Упаковка № 1 - 1 шт. 7. Упаковка № 2 - 1 шт.
1. Бронхоскоп Б ВО-3-1 ЛОМО - 1 шт. 2. Комплект принадлежностей: - клапан отсоса - 1 шт. - клапан (установлен в бронхоскопе) - 1 шт. - втулка (с вкладышем) - 5 шт. - наглазник - 1 шт. - заглушка (на окуляр) - 1 шт. - загубник - 2 шт. - крышка - 1 шт. 3. Комплект обслуживания: - течеискатель - 1 шт. - течеискатель с индикатором -1 шт. - щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм длиной 1200 мм, ТУ9437-046-27507632-2009, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт. - адаптер (к репроцессору типа OER-A фирмы "Olympus") - 1 шт. - адаптер - 1 шт. - памятка - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Инструкция по обработке- 1 шт. 6. Упаковка № 1 - 1 шт. 7. Упаковка № 2 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ЛОМО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЛОМО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
ОКП
944470
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179100
Адрес
АО "ЛОМО", 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Наименование
Бронхоскоп с волоконной оптикой Б-ВО-3-1 ЛОМО по ТУ 9442-032-07502348-96
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11385
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927444
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.12.2021
Период действия
с 23.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944470/26.60.12.126
Вид
179100
Наименование
Бронхоскоп с волоконной оптикой Б-ВО-3-1 ЛОМО по ТУ 9442-032-07502348-96
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11385
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.09.2015
Период действия
с 25.09.2015 по 08.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
179100
Файлы
Наименование
Бронхоскоп с волоконной оптикой Б-ВО-3-1 ЛОМО по ТУ 9442-032-07502348-96
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11385
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 19.07.2011 по 25.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
179100
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы