Г004-00110-00/02929629 | ФСР 2011/11323
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929629 | ФСР 2011/11323
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11323
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929629
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.03.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор глубины анестезии МГА-01 "ЛАСКА" по ТУ 9441-031-15168277-2010
в составе: - блок управления и отображения (БУО) - 1 шт.; - блок съема энцефалограмм (БСЭ) - 1шт.; - кабель пациента - 1 шт.; - электроды одноразовые- производства фирмы Nessler Medizintechnik GmbH, Австрия - 1 комплект; - кабель питания - 1 шт.; - кабель соединительный - 1 шт.
в составе: - блок управления и отображения (БУО) - 1 шт.; - блок съема энцефалограмм (БСЭ) - 1шт.; - кабель пациента - 1 шт.; - электроды одноразовые- производства фирмы Nessler Medizintechnik GmbH, Австрия - 1 комплект; - кабель питания - 1 шт.; - кабель соединительный - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Завод "ЭМО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Менделеевская, д. 8, литер А, помещ. 38 (17Н)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Менделеевская, д. 8, литер А, помещ. 38 (17Н)
ОКП
944110
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275630
Адрес
АО "Завод "ЭМО", 194044, Санкт-Петербург, ул. Менделеевская, д. 8, литер Б, помещ. 9-Н (1, 2, 3)
Документы
Наименование
Монитор глубины анестезии МГА-01 "ЛАСКА" по ТУ 9441-031-15168277-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11323
Дата регистрации МИ
15.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2019
Период действия
с 04.03.2019 по 28.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944110/26.60.12.129
Вид
275630
Файлы
Наименование
Монитор глубины анестезии МГА-01 "ЛАСКА" по ТУ 9441-031-15168277-2010 в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11323
Дата регистрации МИ
15.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.07.2011 по 04.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
275630
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы