ФСР 2011/11305
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11305
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.06.2012 по 13.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11305
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лейкопластырь медицинский фиксирующий по ТУ 9393-050-00480520-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):
В виде рулона, намотанного на картонную или пластмассовую гильзу следующих размеров (в сантиметрах): - 1,0 ±0,1 х 200,0 ± 3,0 см; - 2,0 ±0,1 х 200,0 ± 3,0 см; - 3,0 ±0,1 х 200,0 ± 3,0 см; - 4,0 ±0,2 х 200,0 ± 3,0 см; - 5,0 ±0,2 х 200,0 ± 3,0 см; - 1,0 ± 0,1 х 250,0 ± 3,5 см; - 1,25 ± 0,1 х 250,0 ± 3,5 см; - 2,0 ± 0,1 х 250,0 ± 3,5 см; - 2,5 ± 0,1 х 250,0 ± 3,5 см; - 3,0 ± 0,1 х 250,0 ± 3,5 см; - 4,0 ± 0,2 х 250,0 ± 3,5 см; - 5,0 ± 0,2 х 250,0 ± 3,5 см; - 1,0 ± 0,1 х 300,0 ± 5,0 см; - 1,25 ± 0,1 х 300,0 ± 5,0 см; - 2,0 ± 0,1 х 300,0 ± 5,0 см; - 2,5 ± 0,1 х 300,0 ± 5,0 см; - 3,0 ± 0,1 х 300,0 ± 5,0 см; - 4,0 ± 0,2 х 300,0 ± 5,0 см; - 5,0 ± 0,2 х 300,0 ± 5,0 см; - 10,0 ± 0,2 х 300,0 ± 5,0 см; - 1,0 ± 0,1 х 500,0 ± 5,0 см; - 1,25 ± 0,1 х 500,0 ± 5,0 см; - 2,0 ± 0,1 х 500,0 ± 5,0 см; - 3,0 ± 0,1 х 500,0 ± 5,0 см; - 4,0 ± 0,2 х 500,0 ± 5,0 см; - 5,0 ± 0,2 х 500,0 ± 5,0 см; - 6,0 ± 0,2 х 500,0 ± 5,0 см; - 7,5 ± 0,2 х 500,0 ± 5,0 см; - 10,0 ± 0,2 х 500,0 ± 5,0 см; - 1,0 ± 0,1 х 1000,0 ± 5,5 см; - 1,25 ± 0,1 х 1000,0 ± 5,5 см; - 2,0 ± 0,1 х 1000,0 ± 5,5 см; - 2,5 ± 0,1 х 1000,0 ± 5,5 см; - 3,0 ± 0,1 х 1000,0 ± 5,5 см; - 4,0 ± 0,2 х 1000,0 ± 5,5 см; - 5,0 ± 0,2 х 1000,0 ± 5,5 см - 6,0 ± 0,2 х 1000,0 ± 5,5 см; - 7,5 ± 0,2 х 1000,0 ± 5,5 см; - 10,0 ± 0,2 х 1000,0 ± 5,5 см. В виде полоски ткани с клеевым слоем прямоугольной формы для комплектации Лейкопластыря мозольного «Мультипласт»® по ТУ 9393-046-00480520-2008 размером: - 4,0 ±0,2 х 10,0 ±0,2 см; 6,0 ±0,2 х 10,0 ±0,2 см.
В виде рулона, намотанного на картонную или пластмассовую гильзу следующих размеров (в сантиметрах): - 1,0 ±0,1 х 200,0 ± 3,0 см; - 2,0 ±0,1 х 200,0 ± 3,0 см; - 3,0 ±0,1 х 200,0 ± 3,0 см; - 4,0 ±0,2 х 200,0 ± 3,0 см; - 5,0 ±0,2 х 200,0 ± 3,0 см; - 1,0 ± 0,1 х 250,0 ± 3,5 см; - 1,25 ± 0,1 х 250,0 ± 3,5 см; - 2,0 ± 0,1 х 250,0 ± 3,5 см; - 2,5 ± 0,1 х 250,0 ± 3,5 см; - 3,0 ± 0,1 х 250,0 ± 3,5 см; - 4,0 ± 0,2 х 250,0 ± 3,5 см; - 5,0 ± 0,2 х 250,0 ± 3,5 см; - 1,0 ± 0,1 х 300,0 ± 5,0 см; - 1,25 ± 0,1 х 300,0 ± 5,0 см; - 2,0 ± 0,1 х 300,0 ± 5,0 см; - 2,5 ± 0,1 х 300,0 ± 5,0 см; - 3,0 ± 0,1 х 300,0 ± 5,0 см; - 4,0 ± 0,2 х 300,0 ± 5,0 см; - 5,0 ± 0,2 х 300,0 ± 5,0 см; - 10,0 ± 0,2 х 300,0 ± 5,0 см; - 1,0 ± 0,1 х 500,0 ± 5,0 см; - 1,25 ± 0,1 х 500,0 ± 5,0 см; - 2,0 ± 0,1 х 500,0 ± 5,0 см; - 3,0 ± 0,1 х 500,0 ± 5,0 см; - 4,0 ± 0,2 х 500,0 ± 5,0 см; - 5,0 ± 0,2 х 500,0 ± 5,0 см; - 6,0 ± 0,2 х 500,0 ± 5,0 см; - 7,5 ± 0,2 х 500,0 ± 5,0 см; - 10,0 ± 0,2 х 500,0 ± 5,0 см; - 1,0 ± 0,1 х 1000,0 ± 5,5 см; - 1,25 ± 0,1 х 1000,0 ± 5,5 см; - 2,0 ± 0,1 х 1000,0 ± 5,5 см; - 2,5 ± 0,1 х 1000,0 ± 5,5 см; - 3,0 ± 0,1 х 1000,0 ± 5,5 см; - 4,0 ± 0,2 х 1000,0 ± 5,5 см; - 5,0 ± 0,2 х 1000,0 ± 5,5 см - 6,0 ± 0,2 х 1000,0 ± 5,5 см; - 7,5 ± 0,2 х 1000,0 ± 5,5 см; - 10,0 ± 0,2 х 1000,0 ± 5,5 см. В виде полоски ткани с клеевым слоем прямоугольной формы для комплектации Лейкопластыря мозольного «Мультипласт»® по ТУ 9393-046-00480520-2008 размером: - 4,0 ±0,2 х 10,0 ±0,2 см; 6,0 ±0,2 х 10,0 ±0,2 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО Новосибхимфарм
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275
ОКП
939333
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136010
Адрес
630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275
Документы
-
Наименование
Лейкопластырь медицинский фиксирующий по ТУ 21.20.24-007-44241667-2020
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11305
Дата регистрации МИ
14.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924567
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.09.2021
Период действия
с 13.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
939333/21.20.24.110
Вид
136010
Файлы
Наименование
Лейкопластырь медицинский фиксирующий по ТУ 9393-050-00480520-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11305
Дата регистрации МИ
14.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.07.2011 по 22.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
939333
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.06.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы