Г004-00110-00/02932326 | ФСР 2011/11304
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932326 | ФСР 2011/11304
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11304
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932326
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-054-44276594-2010
в составе: - осаждающий реагент - 1 флакона (100 мл) или 3 флакона (по 100 мл); - калибратор - 1 флакон (5,0 мл).
в составе: - осаждающий реагент - 1 флакона (100 мл) или 3 флакона (по 100 мл); - калибратор - 1 флакон (5,0 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, кв. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, кв. 1
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
146120
Адрес
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", 193091, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 10, к. 1, стр. 1
Документы
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-054-44276594-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11304
Дата регистрации МИ
15.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2016
Период действия
с 26.02.2016 по 27.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
146120
Файлы
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-054-44276594-2010 в составе(см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11304
Дата регистрации МИ
15.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.07.2011 по 26.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
146120
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы