Г004-00110-00/02930182 | ФСР 2011/11266
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930182 | ФСР 2011/11266
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11266
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930182
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат дарсонвализации и ультратональной терапии «УЛЬТРАДАР - Мед ТеКо» по ТУ 9444-012-56812193-2005
Исполнение 1: 1. Аппарат дарсонвализации и ультратональной терапии «УЛЬТРАДАР - Мед ТеКо» по ТУ 9444-012-56812193-2005 в составе: 1. Электронный блок с электрододержателем -1шт. 2. Сменные электроды: -грибовидный - 1 шт.; -гребешковый - 1 шт.; -точечный № 1 - 1 шт. (поставляется при необходимости); -точечный № 2 - 1 шт. (поставляется при необходимости); -десенный - 1 шт. (поставляется при необходимости); -ушной - 1 шт. (поставляется при необходимости); -шейный - 1 шт. (поставляется при необходимости); -ректальный -1 шт. (поставляется при необходимости); -вагинальный - 1 шт. (поставляется при необходимости); 3. Руководство по эксплуатации- 1 шт. Исполнение 2: 2. Аппарат дарсонвализации «УЛЬТРАДАР - Д - Мед ТеКо» по ТУ 9444-012-56812193-2005 в составе: 1. Электронный блок с электрододержателем -1шт. 2. Сменные электроды: -грибовидный - 1 шт.; -гребешковый - 1 шт.; -точечный № 1 - 1 шт. (поставляется при необходимости); -точечный № 2 - 1 шт. (поставляется при необходимости); -десенный - 1 шт. (поставляется при необходимости); -ушной - 1 шт. (поставляется при необходимости); -шейный - 1 шт. (поставляется при необходимости); -ректальный -1 шт. (поставляется при необходимости); -вагинальный - 1 шт. (поставляется при необходимости); 3. Руководство по эксплуатации- 1 шт. Исполнение 3: 3. Аппарат ультратональной терапии «УЛЬТРАДАР - У - Мед ТеКо» по ТУ 9444-012-56812193-2005 в составе: 1. Электронный блок с электрододержателем -1шт. 2. Сменные электроды: -грибовидный - 1 шт.; -гребешковый - 1 шт.; -точечный № 1 - 1 шт. (поставляется при необходимости); -точечный № 2 - 1 шт. (поставляется при необходимости); -десенный - 1 шт. (поставляется при необходимости); -ушной - 1 шт. (поставляется при необходимости); -шейный - 1 шт. (поставляется при необходимости); -ректальный -1 шт. (поставляется при необходимости); -вагинальный - 1 шт. (поставляется при необходимости); 3. Руководство по эксплуатации- 1 шт.
Исполнение 1: 1. Аппарат дарсонвализации и ультратональной терапии «УЛЬТРАДАР - Мед ТеКо» по ТУ 9444-012-56812193-2005 в составе: 1. Электронный блок с электрододержателем -1шт. 2. Сменные электроды: -грибовидный - 1 шт.; -гребешковый - 1 шт.; -точечный № 1 - 1 шт. (поставляется при необходимости); -точечный № 2 - 1 шт. (поставляется при необходимости); -десенный - 1 шт. (поставляется при необходимости); -ушной - 1 шт. (поставляется при необходимости); -шейный - 1 шт. (поставляется при необходимости); -ректальный -1 шт. (поставляется при необходимости); -вагинальный - 1 шт. (поставляется при необходимости); 3. Руководство по эксплуатации- 1 шт. Исполнение 2: 2. Аппарат дарсонвализации «УЛЬТРАДАР - Д - Мед ТеКо» по ТУ 9444-012-56812193-2005 в составе: 1. Электронный блок с электрододержателем -1шт. 2. Сменные электроды: -грибовидный - 1 шт.; -гребешковый - 1 шт.; -точечный № 1 - 1 шт. (поставляется при необходимости); -точечный № 2 - 1 шт. (поставляется при необходимости); -десенный - 1 шт. (поставляется при необходимости); -ушной - 1 шт. (поставляется при необходимости); -шейный - 1 шт. (поставляется при необходимости); -ректальный -1 шт. (поставляется при необходимости); -вагинальный - 1 шт. (поставляется при необходимости); 3. Руководство по эксплуатации- 1 шт. Исполнение 3: 3. Аппарат ультратональной терапии «УЛЬТРАДАР - У - Мед ТеКо» по ТУ 9444-012-56812193-2005 в составе: 1. Электронный блок с электрододержателем -1шт. 2. Сменные электроды: -грибовидный - 1 шт.; -гребешковый - 1 шт.; -точечный № 1 - 1 шт. (поставляется при необходимости); -точечный № 2 - 1 шт. (поставляется при необходимости); -десенный - 1 шт. (поставляется при необходимости); -ушной - 1 шт. (поставляется при необходимости); -шейный - 1 шт. (поставляется при необходимости); -ректальный -1 шт. (поставляется при необходимости); -вагинальный - 1 шт. (поставляется при необходимости); 3. Руководство по эксплуатации- 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мед ТеКо"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
ОКП
944490
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335360
Адрес
ООО "Мед ТеКо", 141009, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Наименование
Аппарат дарсонвализации и ультратональной терапии "Ультрадар-Мед ТеКо" по ТУ 9444-012-56812193-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11266
Дата регистрации МИ
11.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930182
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2022
Период действия
с 11.08.2022 по 14.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944490/26.60.13.190
Вид
181070
Наименование
Аппарат дарсонвализации и ультратональной терапии "Ультрадар-Мед ТеКо" по ТУ 9444-012-56812193-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11266
Дата регистрации МИ
11.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.04.2020
Период действия
с 13.04.2020 по 11.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
944490/26.60.13.190
Вид
181070
Наименование
Аппарат дарсонвализации и ультратональной терапии "Ультрадар-Мед ТеКо" по ТУ 9444-012-56812193-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11266
Дата регистрации МИ
11.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.07.2011 по 13.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
181070
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.04.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы