ФСР 2011/11260
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11260
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.07.2011 по 10.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11260
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления генетического полиморфизма в гене АСЕ человека методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® ACE-I/D-EPh" по ТУ 9398-164-01897593-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
В 3 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,5 мл); Форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,2 мл); Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке. Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R включает: ПЦР-смесь-1-R ACE (раскапана под воск); ПЦР-смесь-2 red; Минеральное масло для ПЦР; ПКО ДНК человека; ТЕ-буфер. К комплекту реагентов прилагается контрольный образец этапа экстракции: ОКО
В 3 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,5 мл); Форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,2 мл); Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке. Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 R включает: ПЦР-смесь-1-R ACE (раскапана под воск); ПЦР-смесь-2 red; Минеральное масло для ПЦР; ПКО ДНК человека; ТЕ-буфер. К комплекту реагентов прилагается контрольный образец этапа экстракции: ОКО
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
342770
Адрес
111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Наименование
Набор реагентов для выявления генетического полиморфизма в гене АСЕ человека методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® ACE-I/D-EPh" по ТУ 9398-164-01897593-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11260
Дата регистрации МИ
22.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920599
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2019
Период действия
с 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
342770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы