Г004-00110-00/02630488 | ФСР 2011/11240
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630488 | ФСР 2011/11240
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.07.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11240
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630488
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения белка S100 в сыворотке (плазме) крови "S100-ИФА" по ТУ 9398-233-18619450-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):
- планшет 96-луночный полистироловый стрипированный, с сорбированными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными антителами к белку S100; - 6 калибровочных проб, содержащих 0; 25; 50; 100; 200 и 400 Ед/мл S100; - конъюгат; - контрольная сыворотка; - раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ); - концентрат отмывочного раствора; - стоп-реагент; - липкая лента.
- планшет 96-луночный полистироловый стрипированный, с сорбированными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными антителами к белку S100; - 6 калибровочных проб, содержащих 0; 25; 50; 100; 200 и 400 Ед/мл S100; - конъюгат; - контрольная сыворотка; - раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ); - концентрат отмывочного раствора; - стоп-реагент; - липкая лента.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ХЕМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105264, Россия, г. Москва, ул. 9-ая парковая, д.48
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. 8 Марта, д.3, стр.3, пом.2
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
106840
Адрес
125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В
Документы