Г004-00110-00/02928674 | ФСР 2011/11238
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928674 | ФСР 2011/11238
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11238
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928674
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для лечения электрофорезом и электросном "Магнон" по ТУ 9444-002-82097093-2010
варианты исполнения: 1. Аппарат для лечения электрофорезом и электросном "Магнон-СЛИП ", в составе: 1.1. Аппарат для лечения электрофорезом и электросном "Магнон-СЛИП " - 1 шт. 1.2. Сетевой шнур МАГН.685631.001 - 1 шт. 1.3. Электрод-маска МАГН.943132.003 - 1 шт. 1.4. Электроды с раздвоенным анодом и одинарным катодом МАГН.943132.004 - 2 шт. 1.5. Электроды с одинарным анодом и одинарным катодом МАГН.943132.005 - 1 шт. 1.6. Эластичная лента для фиксации электродов МАГН.943129.001 - 1 шт. 1.7. Руководство по эксплуатации с паспортом и инструкцией по медицинскому применению МАГН.941514.020 РЭ - 1 шт. 2. Аппарат для лечения электрофорезом и электросном "Магнон-ДКС", в составе: 2.1. Аппарат для лечения электрофорезом и электросном "Магнон-ДКС" - 1 шт. 2.2. Сетевой шнур МАГН.685631.001 - 1 шт. 2.3. Электрод-маска МАГН.943132.003 - 1 шт. 2.4. Электроды с раздвоенным анодом и одинарным катодом МАГН.943132.004 - 2 шт. 2.5. Электроды с одинарным анодом и одинарным катодом МАГН.943132.005 - 1 шт. 2.6. Эластичная лента для фиксации электродов МАГН.943129.001 - 1 шт. 2.7. Руководство по эксплуатации с паспортом и инструкцией по медицинскому применению МАГН.941514.020 РЭ - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Аппарат для лечения электрофорезом и электросном "Магнон-СЛИП ", в составе: 1.1. Аппарат для лечения электрофорезом и электросном "Магнон-СЛИП " - 1 шт. 1.2. Сетевой шнур МАГН.685631.001 - 1 шт. 1.3. Электрод-маска МАГН.943132.003 - 1 шт. 1.4. Электроды с раздвоенным анодом и одинарным катодом МАГН.943132.004 - 2 шт. 1.5. Электроды с одинарным анодом и одинарным катодом МАГН.943132.005 - 1 шт. 1.6. Эластичная лента для фиксации электродов МАГН.943129.001 - 1 шт. 1.7. Руководство по эксплуатации с паспортом и инструкцией по медицинскому применению МАГН.941514.020 РЭ - 1 шт. 2. Аппарат для лечения электрофорезом и электросном "Магнон-ДКС", в составе: 2.1. Аппарат для лечения электрофорезом и электросном "Магнон-ДКС" - 1 шт. 2.2. Сетевой шнур МАГН.685631.001 - 1 шт. 2.3. Электрод-маска МАГН.943132.003 - 1 шт. 2.4. Электроды с раздвоенным анодом и одинарным катодом МАГН.943132.004 - 2 шт. 2.5. Электроды с одинарным анодом и одинарным катодом МАГН.943132.005 - 1 шт. 2.6. Эластичная лента для фиксации электродов МАГН.943129.001 - 1 шт. 2.7. Руководство по эксплуатации с паспортом и инструкцией по медицинскому применению МАГН.941514.020 РЭ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Магнон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620142, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Белинского, д. 182, кв. 135
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620142, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Белинского, д. 182, кв. 135
ОКП
944410
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
276000
Адрес
ООО "Магнон", 620085, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. 8 Марта, д. 207, литер В, помещ. № 127
Наименование
Аппарат для лечения электрофорезом и электросном "Магнон" по ТУ 9444-002-82097093-2010 в следующих исполнениях: "Магнон-СЛИП", "Магнон-ДКС".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11238
Дата регистрации МИ
05.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.12.2015
Период действия
с 07.12.2015 по 07.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
174180
Наименование
Аппарат для лечения электрофорезом и электросном "Магнон" по ТУ 9444-002-82097093-2010 в следующих исполнениях: "Магнон-СЛИП", "Магнон-ДКС"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11238
Дата регистрации МИ
05.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.07.2011 по 07.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
276000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы