Г004-00110-00/02928186 | ФСР 2011/11214

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928186 | ФСР 2011/11214
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11214
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928186
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровати медицинские функциональные секционной конструкции "Ставро-Мед" по ТУ 32.50.30-002-22732761-2020
в вариантах исполнения: I. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» двухсекционная, модель КФ-110: 1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-110 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. II. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» двухсекционная, модель КФ-112: 1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-112 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. III. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» двухсекционная, модель КФ-120: 1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-120 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. IV. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» двухсекционная, модель КФ-160: 1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-160 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. V. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» двухсекционная, модель КФ-112-П: 1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-112-П - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. VI. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» двухсекционная, модель КФ-120-Э: 1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-120-Э - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. VII. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» двухсекционная, модель КФ-160-Э: 1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-160-Э - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. VIII. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» двухсекционная, модель КФ-220: 1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-220 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. IX. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» двухсекционная, модель КФ-260: 1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-260 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. X. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» двухсекционная, модель КФ-220-Э: 1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-220-Э - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. XI. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» двухсекционная, модель КФ-260-Э: 1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-260-Э - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. XII. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» трехсекционная, модель КФ-113: 1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-113 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. XIII. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» трехсекционная, модель КФ-113-П: 1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-113-П - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. XIV. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» трехсекционная, модель КФ-125: 1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-125 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. XV. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» трехсекционная, модель КФ-180: 1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-180 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. XVI. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» трехсекционная, модель КФ-125-Э: 1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-125-Э - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. XVII. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» трехсекционная, модель КФ-180-Э: 1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-180-Э - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. XVIII. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» трехсекционная, модель КФ-225: 1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-225 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. XIX. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» трехсекционная, модель КФ-280: 1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-280 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. XX. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» трехсекционная,модель КФ-225-Э: 1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-225-Э - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. XXI. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» трехсекционная, модель КФ-280-Э: 1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-280-Э - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. XXII. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» трехсекционная, модель КФ-280-ЭН: 1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-280-ЭН - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. XXIII. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» четырехсекционная, модель КФ-114: 1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-114 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. XXIV. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» четырехсекционная, модель КФ-114-П: 1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-114-П - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. XXV. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» четырехсекционная, модель КФ-210: 1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-210 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. XXVI. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» четырехсекционная, модель КФ-210-Э: 1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-210-Э - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. XXVII. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» четырехсекционная, модель КФ-210-ЭСВ: 1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-210-ЭСВ - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. XXVIII. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» четырехсекционная, модель КФ-270: 1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-270 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. XXIX. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» четырехсекционная, модель КФ-250: 1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-250 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. XXX. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» четырехсекционная,модель КФ-300: 1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-300 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. Принадлежности: 1. Матрац рентгенопрозрачный - 1 шт. 2. Приспособление для подтягивания больного - 1 шт. 3. Ограждение боковое (левое, правое) опускающееся 120.24 - 1 компл. 4. Ограждение боковое (левое, правое) опускающееся 120.25 - 1 компл. 5. Ограждение боковое (левое, правое) складывающееся 120.23 - 1 компл. 6. Ограждение боковое - 1 компл. 7. Стойка для вливаний 120.32 - 1 шт. 8. Стойка для вливаний 120.33 - 1 шт. 9. Держатель судна - 1 шт. 10. Приспособления для травматологии - 1 компл. 11. Корзина для истории болезни - 1 шт. 12. Держатель мочеприемного мешка - 1 шт. 13. Решетчатая корзина - 1 шт. 14. Торец кровати 180.05 - 1 компл. 15. Торец кровати 180.06 - 1 компл. 16. Торец кровати 180.07 - 1 компл. 17. Торец кровати 180.05-HPL - 1 компл. 18. Торец кровати 280.06 - 1 компл. 19. Торец кровати 280.07 - 1 компл. 20. Торец кровати 280.06-HPL - 1 компл. 21. Спинка кровати - 1 компл. 22. Подставка под монитор - 1 шт. 23. Рукоятка-клюка - 1 шт. 24. Удлинительная плата (пластик) - 1 шт. 25. Ступень для кроватей с фиксированной высотой - 1 шт. 26. Ступень с гидроприводом для кроватей с регулировкой высоты ложа - 1 шт. 27. Держатель таблички - 1 шт. 28. Держатель этикетки с фамилией пациента - 1 шт. 29. Колеса с системой центрального тормоза - 1 компл. 30. Колеса с индивидуальным тормозом - 4 шт. 31. Дополнительное пятое колесо - 1 шт. 32. Клемма выравнивания потенциалов - 1 шт. 33. Рукоятка CPR - 1 компл. 34. Столик для приема пищи - 1 шт. 35. Рентгенопрозрачное матрацное основание - 1 шт. 36. Держатель рентгеновской кассеты - 1 шт. 37. Держатель стойки для вливания - 1 шт. 38. Газовые пружины - 1 компл. 39. Гидропривод - 1 шт. 40. Рукоятка для регулировки спинной секции пациентом - 1 шт. 41. Держатель кислородного баллона - 1 шт. 42. Устройство «уровень» - 1 шт. 43. Индикатор угла наклона - 1 компл. 44. Система взвешивания, рабочее напряжение 24В - 1 компл. 45. Удлинительная плата (металлический лист) - 1 шт. 46. Комплект кожухов - 1 шт. 47. Выдвижная полка для хранения пульта управления и сменных постельных принадлежностей - 1 шт. 48. Аккумулятор 1 компл. 49. Пульт управления для мед. персонала - 1 шт. 50. Пульт управления для пациента - 1 шт. 51. Пульт управления, напряжение 24В - 1 шт. 52. Блок управления, напряжение 24В - 1 шт. 53. Блок питания, 220VAC-24VDC для питания линейных приводов медицинских кроватей - 1 шт. 54. Линейный актуатор, напряжение 24В - 1 компл. 55. Коробка соединительная, рабочее напряжение 24В - 1 шт. 56. Подсветка LED, напряжение 24В - 1 шт. 57. Рельс для крепления принадлежностей - 1 компл. 58. Намотчик для электрического кабеля - 1 компл. 59. Бампера с роликами - 1 компл. 60. Ножной пульт управления - 1 шт. 61. Адаптер стойки для вливания - 1 шт. 62. Регулируемый подголовник - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ставро-Мед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601220, Россия, Владимирская область, Собинский район, п. Ставрово, ул. Октябрьская, д. 93А, стр. 1, помещ. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601220, Россия, Владимирская область, Собинский район, п. Ставрово, ул. Октябрьская, д. 93А, стр. 1, помещ. 4
ОКП
945210
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120210
131200
136210
Адрес
ООО "Ставро-Мед", 601220, Владимирская область, Собинский район, п. Ставрово, ул. Октябрьская, д. 93А, стр. 1
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Кровати медицинские функциональные секционной конструкции "Ставро-Мед" по ТУ 9452-002-51105893-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11214
Дата регистрации МИ
28.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2020
Период действия
с 08.09.2020 по 03.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.110
Вид
120210; 131200; 136210
Наименование
Кровати медицинские функциональные секционной конструкции "Ставро-Мед" по ТУ 9452-002-51105893-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11214
Дата регистрации МИ
28.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2017
Период действия
с 16.06.2017 по 08.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.110
Вид
136210
Наименование
Кровати медицинские функциональные секционной конструкции "Ставро-Мед" по ТУ 9452-002-51105893-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11214
Дата регистрации МИ
28.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2016
Период действия
с 01.11.2016 по 16.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
-
Наименование
Кровати медицинские функциональные секционной конструкции "Ставро-Мед" по ТУ 9452-002-51105893-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11214
Дата регистрации МИ
28.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.06.2011 по 01.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
120210; 131200; 136210
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы