Г004-00110-00/02913634 | ФСР 2011/11213
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913634 | ФСР 2011/11213
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11213
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913634
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ванны медицинские массажные вихревые «ИСТРА» по ТУ 9444-008-76228444-2010
в следующих исполнениях: - ванна для рук «ИСТРА-Р» (вид 134080); - ванна для ног «ИСТРА-Н» (вид 134090).
в следующих исполнениях: - ванна для рук «ИСТРА-Р» (вид 134080); - ванна для ног «ИСТРА-Н» (вид 134090).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФИЗИОТЕХНИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР ЮЖНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ ПОНССЕ, Д. 4/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР ЮЖНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ ПОНССЕ, Д. 4/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Ванны предназначены для гидро- и аэромассажа рук и
ног в пресной или слабо-минерализованной воде с целью терапевтического воздействия при неврологических заболеваниях, нарушениях кровообращения, при реабилитации в травматологии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
134080
134090
Адрес
ООО "ФИЗИОТЕХНИКА", Россия, 188506, Ленинградская область, Ломоносовский район, МО «Виллозское сельское поселение», дер. Малое Карлино
Наименование
Ванны медицинские массажные вихревые «ИСТРА» по ТУ 9444-008-76228444-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11213
Дата регистрации МИ
28.06.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913634
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2016
Период действия
с 11.04.2016 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
134080; 134090
Наименование
Ванны медицинские массажные вихревые "ИСТРА" по ТУ 9444-008-76228444-2010 в следующих исполнениях: ванна для рук "ИСТРА-Р"; ванна для ног "ИСТРА-Н"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11213
Дата регистрации МИ
28.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.06.2011 по 11.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы