ФСР 2011/11191

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11191
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.07.2011 по 31.05.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11191
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цистоуретроскоп с волоконным световодом и контактным эндоскопом Цу-ВС-КЭ-"АЗИМУТ" по ТУ 9442-013-49985421-2006 в составе (см.приложение на 2-х листах):
1.Трубки оптические наружный диаметр 4,0 мм: - контактная с углом направления 30˚; - с углом направления 0˚; - с углом направления 12˚; - с углом направления 30˚; - с углом направления 70˚. 2. Трубки оптические наружный диаметр 2,9 мм: - с углом направления 0˚; - с углом направления 30˚. 3. Трубки оптические наружный диаметр 2,7 мм: - с углом направления 0˚; - с углом направления 30˚. 4. Трубки оптические наружный диаметр 1,9 мм: - с углом направления 0°; - с углом направления 30°. 5. Стволы (тубусы) и переходники: - стволы детские с обтюраторами 9Шр-14,5Шр; - стволы подростковые с обтюраторами 14Шр - 16Шр; - стволы взрослые с обтюраторами 17Шр - 25Шр; - ствол уретроскопический с обтюратором 21Шр; - обтураторы визуальные (оптические); - механизмы подъемника с 1-м инструментальным каналом; - механизмы подъемника с 2-мя инструментальными каналами; - телескопический мостик диагностический; - телескопический мостик с 1-м инструментальным каналом; - телескопический мостик с 2-мя инструментальными каналами; - переходники к шприцу для гибкого соединения; - переходники к шприцу для жесткого соединения. 6. Инструменты оптические: - щипцы биопсийные с 2-мя подвижными браншами; - щипцы биопсийные перерезывающие с 2-мя подвижными браншами; - щипцы захватывающие с 2-мя подвижными браншами; - щипцы биопсийные перерезывающие с 2-мя подвижными браншами для монополярной коагуляции; - ножницы с 2-мя подвижными браншами. 7. Инструменты гибкие: - щипцы биопсийные гибкие 5Шр, 7Шр и 9Шр; - щипцы захватывающие гибкие 5Шр, 7Шр и 9Шр; - ножницы гибкие 5Шр, 7Шр и 9Шр; - инъекционная канюля; - корзинчатый захват для камней; - мочеточниковый экстрактор камней; - инъекционная игла. 8. Инструменты полужесткие: - щипцы биопсийные полужесткие 7Шр; - щипцы захватывающие полужесткие 7Шр; - ножницы полужесткие 7Шр; - инъекционная канюля полужесткая; - стриктурный нож полужесткий 7Шр. 9. Электроды, диатермические петли: - пуговчатые электроды 3Шр-10Шр; - игольчатые электроды 3Шр-7Шр; - электрод-петля 7Шр и 10Шр. 10. Коагулятор с принадлежностями. 11. Насос жидкостный тип UP. 12. Инструмент для введения жидкости. 13. Дополнительные принадлежности: - шприц с силиконовым уплотнением; - трубка силиконовая дренажная; - ватодержатель; - щетка жесткая; - щетка гибкая; - адаптер для женской уретроскопии; - втулки переходные к световодным кабелям «Шторц», «Вольф», «Олимпус»; - защитные колпачки к оптическим трубкам.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НПК "АЗИМУТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195299, ОАЭ, , г. Санкт-Петербург, ул.Лужская, д.4, корп.3, литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Лужская, д.4, корп.3, литер А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПК "АЗИМУТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195299, ОАЭ, , г. Санкт-Петербург, ул.Лужская, д.4, корп.3, литер А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Лужская, д.4, корп.3, литер А
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
144230
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Цистоуретроскоп с волоконным световодом и контактным эндоскопом Цу-ВС-КЭ-"АЗИМУТ" по ТУ 9442-013-49985421-2006
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11191
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917259
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2016
Период действия
с 31.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
144230
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы