ФСР 2011/11116
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11116
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.11.2016 по 05.02.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11116
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.02.2001
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аудиометр автоматизированный АА-02 по ТУ 9441-001-23115390-2011
в составе: 1. Аудиометр; 2. Кнопка пациента; 3. Телефон аудиометрический ТА-01; 4. Вибратор аудиометрический ВА-01; 5. Шнур сетевой; 6. Бланк аудиограммы. Принадлежности: - термопринтер; - устройство интерфейсное АА-02; - дискета с программой СЛУХ; - кабель.
в составе: 1. Аудиометр; 2. Кнопка пациента; 3. Телефон аудиометрический ТА-01; 4. Вибратор аудиометрический ВА-01; 5. Шнур сетевой; 6. Бланк аудиограммы. Принадлежности: - термопринтер; - устройство интерфейсное АА-02; - дискета с программой СЛУХ; - кабель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Биомедилен"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Сабировская, д. 37
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191011, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 25
ОКП
944170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101410
Адрес
ЗАО "Биомедилен", Россия, 197183, Санкт-Петербург, ул. Сабировская, д. 45, лит.В
Наименование
Аудиометр автоматизированный АА-02 по ТУ 9441-001-23115390-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11116
Дата регистрации МИ
13.02.2001
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919338
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2018
Период действия
с 05.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
101410
Наименование
Аудиометр автоматизированный АА-02.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/11040996/1612-01
Дата регистрации МИ
13.02.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
18.09.2006
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.02.2001 по 25.07.2006
Код ОКП/ОКПД2
944170
Вид
-
Файлы
Наименование
Аудиометр автоматизированный АА-02 по ТУ 9441-001-23115390-2011 в составе (см приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11116
Дата регистрации МИ
13.02.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 23.06.2011 по 09.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944170
Вид
101410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы