Г004-00110-00/02630317 | ФСР 2011/11108
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630317 | ФСР 2011/11108
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.06.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11108
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630317
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс универсальный эндоскопический КУЭ-01-"Оптимед" по ТУ 9442-017-27482286-2006 в составе (см. приложение на 2-х листах):
1. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-90 "ОПТИМЕД"; 2. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-200 "ОПТИМЕД"; 3. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300 "ОПТИМЕД"; 4. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300-01 "ОПТИМЕД"; 5. Осветитель галогеновый ОсГ-01 "ОПТИМЕД"; 6. Осветитель галогеновый ОсГ-01-1 "ОПТИМЕД"; 7. Осветитель галогеновый ОсГ-01-2 "ОПТИМЕД"; 8. Осветитель галогеновый ОсГ-01-3 "ОПТИМЕД"; 9. Осветитель галогеновый двухламповый ОсГ-02 "ОПТИМЕД"; 10. Осветитель галогеновый ОсГ-03 "ОПТИМЕД"; 11. Осветитель галогеновый- светодиодный ОсГС-01 "ОПТИМЕД"; 12. Осветитель эндоскопический металлогалоидный ОсМ-01 "ОПТИМЕД"; 13. Осветитель эндоскопический металлогалоидный с пассивной системой охлаждения ОсМ 01-1 "ОПТИМЕД"; 14. Осветитель эндоскопический металлогалоидный- светодиодный ОсМС-01 "ОПТИМЕД"; 15. Осветитель эндоскопический металлогалоидный- светодиодный с пассивной системой охлаждения ОсМС-01-1 "ОПТИМЕД"; 16. Осветитель эндоскопический ксеноновый ОсК-01 "ОПТИМЕД"; 17. Осветитель эндоскопический ксеноновый ОсК-02 "ОПТИМЕД"; 18. Осветитель эндоскопический светодиодный ОсС-01 "ОПТИМЕД"; 19. Аспиратор - ирригатор лапароскопический АИл-01 "ОПТИМЕД"; 20. Инсуффлятор электронный ИЭ-01 "ОПТИМЕД"; 21. Видеокамера эндоскопическая Вэ-01 "ОПТИМЕД"; 22. Видеокамера эндоскопическая Вэ-02 "ОПТИМЕД"; 23. Видеокомплекс эндоскопический ВКЭ-01 "ОПТИМЕД"; 24. Насос жидкостной гинекологический НжГ-01 "ОПТИМЕД"; 25. Насос жидкостной урологический НжУ-01 "ОПТИМЕД"; 26. Стойка медицинская аппаратная передвижная эндоскопическая СМПАЭ-1-04 "ОПТИМЕД"; 27. Стойка медицинская аппаратная передвижная эндоскопическая СМПАЭ-1-05 "ОПТИМЕД"; 28. Стойка медицинская аппаратная передвижная эндоскопическая СМПАЭ-1-06 "ОПТИМЕД"; 29. Устройство просмотровое УП-01 "ОПТИМЕД"; 30. Устройство просмотровое УП-02 "ОПТИМЕД"; 31. Устройство просмотровое УП-03 "ОПТИМЕД"; 32. Аудио-видеорегистратор (устройство отображения и регистрации информации) со встроенным источником света АВР-02 "ОПТИМЕД"; 33. Блок газоподачи для аргоно-плазменной коагуляции БГАрк-01 "ОПТИМЕД".
1. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-90 "ОПТИМЕД"; 2. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-200 "ОПТИМЕД"; 3. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300 "ОПТИМЕД"; 4. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300-01 "ОПТИМЕД"; 5. Осветитель галогеновый ОсГ-01 "ОПТИМЕД"; 6. Осветитель галогеновый ОсГ-01-1 "ОПТИМЕД"; 7. Осветитель галогеновый ОсГ-01-2 "ОПТИМЕД"; 8. Осветитель галогеновый ОсГ-01-3 "ОПТИМЕД"; 9. Осветитель галогеновый двухламповый ОсГ-02 "ОПТИМЕД"; 10. Осветитель галогеновый ОсГ-03 "ОПТИМЕД"; 11. Осветитель галогеновый- светодиодный ОсГС-01 "ОПТИМЕД"; 12. Осветитель эндоскопический металлогалоидный ОсМ-01 "ОПТИМЕД"; 13. Осветитель эндоскопический металлогалоидный с пассивной системой охлаждения ОсМ 01-1 "ОПТИМЕД"; 14. Осветитель эндоскопический металлогалоидный- светодиодный ОсМС-01 "ОПТИМЕД"; 15. Осветитель эндоскопический металлогалоидный- светодиодный с пассивной системой охлаждения ОсМС-01-1 "ОПТИМЕД"; 16. Осветитель эндоскопический ксеноновый ОсК-01 "ОПТИМЕД"; 17. Осветитель эндоскопический ксеноновый ОсК-02 "ОПТИМЕД"; 18. Осветитель эндоскопический светодиодный ОсС-01 "ОПТИМЕД"; 19. Аспиратор - ирригатор лапароскопический АИл-01 "ОПТИМЕД"; 20. Инсуффлятор электронный ИЭ-01 "ОПТИМЕД"; 21. Видеокамера эндоскопическая Вэ-01 "ОПТИМЕД"; 22. Видеокамера эндоскопическая Вэ-02 "ОПТИМЕД"; 23. Видеокомплекс эндоскопический ВКЭ-01 "ОПТИМЕД"; 24. Насос жидкостной гинекологический НжГ-01 "ОПТИМЕД"; 25. Насос жидкостной урологический НжУ-01 "ОПТИМЕД"; 26. Стойка медицинская аппаратная передвижная эндоскопическая СМПАЭ-1-04 "ОПТИМЕД"; 27. Стойка медицинская аппаратная передвижная эндоскопическая СМПАЭ-1-05 "ОПТИМЕД"; 28. Стойка медицинская аппаратная передвижная эндоскопическая СМПАЭ-1-06 "ОПТИМЕД"; 29. Устройство просмотровое УП-01 "ОПТИМЕД"; 30. Устройство просмотровое УП-02 "ОПТИМЕД"; 31. Устройство просмотровое УП-03 "ОПТИМЕД"; 32. Аудио-видеорегистратор (устройство отображения и регистрации информации) со встроенным источником света АВР-02 "ОПТИМЕД"; 33. Блок газоподачи для аргоно-плазменной коагуляции БГАрк-01 "ОПТИМЕД".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" ("ОПТИМЕД")"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260500
Адрес
Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД", 195221, г. Санкт Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Документы
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы