ФСР 2011/11043

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11043
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.10.2021 по 21.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11043
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мебель медицинская для клинико-диагностических лабораторий по ТУ 9452-001-68690950-2011
1. Столы лабораторные: - столы лабораторные серии Стандарт, исполнений: СЛ.00.00; СЛ.00.01; СЛ.01.00; СЛ.01.01; СЛ.01.02; СЛ.01.03; СЛ.02.00; СЛ.02.01; СЛ.02.02; СЛ.03.00; СЛ.03.01; СЛ.03.02; СЛ.03.03; СЛ.04.00; - столы лабораторные серии Стандарт плюс, исполнений: СЛ.00.00; СЛ.00.01; СЛ.01.00; СЛ.01.01; СЛ.01.02; СЛ.01.03; СЛ.02.00; СЛ.02.01; СЛ.02.02; СЛ.03.00; СЛ.03.01; СЛ.03.02; СЛ.03.03; СЛ.04.00; - столы лабораторные серии Оптима, исполнений: СЛ.00.00; СЛ.00.01; СЛ.01.00; СЛ.01.01; СЛ.01.02; СЛ.01.03; СЛ.02.00; СЛ.02.01; СЛ.02.02; СЛ.03.00; СЛ.03.01; СЛ.03.02; СЛ.03.03; СЛ.04.00; - столы лабораторные серии Элит, исполнений: СЛ.00.00; СЛ.00.01; СЛ.01.00; СЛ.01.01; СЛ.01.02; СЛ.01.03; СЛ.02.00; СЛ.02.01; СЛ.02.02; СЛ.03.00; СЛ.03.01; СЛ.03.02; СЛ.03.03; СЛ.04.00. 2. Столы лабораторные островные: - столы лабораторные островные серии Стандарт, исполнений: СЛО.01.00; СЛО.01.01; СЛО.02.00; СЛО.02.01; СЛО.03.00; СЛО.03.01; СЛО.03.02; СЛО.04.00; СЛО.04.01; - столы лабораторные островные серии Стандарт плюс, исполнений: СЛО.01.00; СЛО.01.01; СЛО.02.00; СЛО.02.01; СЛО.03.00; СЛО.03.01; СЛО.03.02; СЛО.04.00; СЛО.04.01; - столы лабораторные островные серии Оптима, исполнений: СЛО.01.00; СЛО.01.01; СЛО.02.00; СЛО.02.01; СЛО.03.00; СЛО.03.01; СЛО.03.02; СЛО.04.00; СЛО.04.01; - столы лабораторные островные серии Элит, исполнений: СЛО.01.00; СЛО.01.01; СЛО.02.00; СЛО.02.01; СЛО.03.00; СЛО.03.01; СЛО.03.02; СЛО.04.00; СЛО.04.01. 3. Столы лабораторные для весов: - стол лабораторный для весов серии Стандарт, исполнения: СЛВ.01.00; - стол лабораторный для весов серии Оптима, исполнения: СЛВ.01.00. 4. Столы лабораторные с мойкой: - столы лабораторные с мойкой серии Оптима, исполнений: СЛМ.01.00; СЛМ.01.01; СЛМ.02.00; СЛМ.02.01; СЛМ.02.02; СЛМ.02.03; - столы лабораторные с мойкой серии Элит, исполнений: СЛМ.01.00; СЛМ.01.01; СЛМ.02.00; СЛМ.02.01; СЛМ.02.02; СЛМ.02.03. 5. Столы-тумбы лабораторные: - столы-тумбы лабораторные серии Стандарт, исполнений: СТ.01.00; СТ.01.01; СТ.01.02; СТ.01.03; СТ.01.04; СТ.01.05; СТ.01.06; СТ.01.07; СТ.02.00; СТ.02.01; СТ.02.02; СТ.02.03; СТ.02.04; СТ.02.05; СТ.02.06; СТ.02.07; СТ.02.08; СТ.02.09; - столы-тумбы лабораторные серии Стандарт плюс, исполнений: СТ.01.00; СТ.01.01; СТ.01.02; СТ.01.03; СТ.01.04; СТ.01.05; СТ.01.06; СТ.01.07; СТ.02.00; СТ.02.01; СТ.02.02; СТ.02.03; СТ.02.04; СТ.02.05; СТ.02.06; СТ.02.07; СТ.02.08; СТ.02.09; - столы-тумбы лабораторные серии Оптима, исполнений: СТ.01.00; СТ.01.01; СТ.01.02; СТ.01.03; СТ.01.04; СТ.01.05; СТ.01.06; СТ.01.07; СТ.02.00; СТ.02.01; СТ.02.02; СТ.02.03; СТ.02.04; СТ.02.05; СТ.02.06; СТ.02.07; СТ.02.08; СТ.02.09; - столы-тумбы лабораторные серии Элит, исполнений: СТ.01.00; СТ.01.01; СТ.01.02; СТ.01.03; СТ.01.04; СТ.01.05; СТ.01.06; СТ.01.07; СТ.02.00; СТ.02.01; СТ.02.02; СТ.02.03; СТ.02.04; СТ.02.05; СТ.02.06; СТ.02.07; СТ.02.08; СТ.02.09. 6. Столики лабораторные подкатные: - столики лабораторные подкатные, исполнений: СИЛ.01.00; СИЛ.01.01. 7. Тумбы лабораторные стационарные: - тумбы лабораторные стационарные серии Стандарт, исполнений: ТЛс.01.00; ТЛс.02.00; ТЛс.03.00; ТЛс.04.00; ТЛс.05.00; ТЛс.06.00; ТЛс.07.00; ТЛс.08.00; ТЛс.09.00; - тумбы лабораторные стационарные серии Стандарт плюс, исполнений: ТЛс.01.00; ТЛс.02.00; ТЛс.03.00; ТЛс.04.00; ТЛс.05.00; ТЛс.06.00; ТЛс.07.00; ТЛс.08.00; ТЛс.09.00; - тумбы лабораторные стационарные серии Оптима, исполнений: ТЛс.01.00; ТЛс.02.00; ТЛс.03.00; ТЛс.04.00; ТЛс.05.00; ТЛс.06.00; ТЛс.07.00; ТЛс.08.00; ТЛс.09.00; - тумбы лабораторные стационарные серии Элит, исполнений: ТЛс.01.00; ТЛс.02.00; ТЛс.03.00; ТЛс.04.00; ТЛс.05.00; ТЛс.06.00; ТЛс.07.00; ТЛс.08.00; ТЛс.09.00. 8. Тумбы лабораторные подкатные: - тумбы лабораторные подкатные серии Стандарт, исполнений: ТЛп.01.00; ТЛп.02.00; ТЛп.03.00; ТЛп.04.00; ТЛп.05.00; ТЛп.06.00; ТЛп.07.00; ТЛп.08.00; ТЛп.09.00; - тумбы лабораторные подкатные серии Стандарт плюс, исполнений: ТЛп.01.00; ТЛп.02.00; ТЛп.03.00; ТЛп.04.00; ТЛп.05.00; ТЛп.06.00; ТЛп.07.00; ТЛп.08.00; ТЛп.09.00; - тумбы лабораторные подкатные серии Оптима, исполнений: ТЛп.01.00; ТЛп.02.00; ТЛп.03.00; ТЛп.04.00; ТЛп.05.00; ТЛп.06.00; ТЛп.07.00; ТЛп.08.00; ТЛп.09.00; - тумбы лабораторные подкатные серии Элит, исполнений: ТЛп.01.00; ТЛп.02.00; ТЛп.03.00; ТЛп.04.00; ТЛп.05.00; ТЛп.06.00; ТЛп.07.00; ТЛп.08.00; ТЛп.09.00. 9. Надстройки для стола: - надстройка для стола серии Стандарт, исполнений: СЛН.01.00; СЛН.01.00 (мод.1); СЛН.01.02; СЛН.01.02 (мод.1); СЛН.02.00; СЛН.02.00 (мод.1); СЛН.03.00; СЛН.03.00 (мод.1); СЛН.03.01; СЛН.03.01 (мод.1); СЛН.04.00; СЛН.04.00 (мод.1); СЛН.05.00; СЛН.05.00 (мод.1); - надстройка для стола серии Стандарт плюс, исполнений: СЛН.01.00; СЛН.01.00 (мод.1); СЛН.01.02; СЛН.01.02 (мод.1); СЛН.02.00; СЛН.02.00 (мод.1); СЛН.03.00; СЛН.03.00 (мод.1); СЛН.03.01; СЛН.03.01 (мод.1); СЛН.04.00; СЛН.04.00 (мод.1); СЛН.05.00; СЛН.05.00 (мод.1); - надстройка для стола серии Оптима, исполнений: СЛН.01.00; СЛН.01.00 (мод.1); СЛН.01.02; СЛН.01.02 (мод.1); СЛН.02.00; СЛН.02.00 (мод.1); СЛН.03.00; СЛН.03.00 (мод.1); СЛН.03.01; СЛН.03.01 (мод.1); СЛН.04.00; СЛН.04.00 (мод.1); СЛН.05.00; СЛН.05.00 (мод.1); - надстройка для стола серии Элит, исполнений: СЛН.01.00; СЛН.01.00 (мод.1); СЛН.01.02; СЛН.01.02 (мод.1); СЛН.02.00; СЛН.02.00 (мод.1); СЛН.03.00; СЛН.03.00 (мод.1); СЛН.03.01; СЛН.03.01 (мод.1); СЛН.04.00; СЛН.04.00 (мод.1); СЛН.05.00; СЛН.05.00 (мод.1). 10. Шкафы лабораторные вытяжные: - шкафы лабораторные вытяжные серии Стандарт плюс, исполнений: ШВ.01.00; ШВ.01.01; ШВ.02.00; ШВ.02.01; - шкафы лабораторные вытяжные серии Оптима, исполнений: ШВ.01.00А; ШВ.01.01 А; ШВ.02.00А; ШВ.02.01А; - шкафы лабораторные вытяжные серии Элит, исполнений: ШВ.01.00А; ШВ.01.0 А; ШВ.02.00А; ШВ.02.01А. 11. Шкафы лабораторные: - шкафы лабораторные серии Стандарт, исполнений: ШЛ.01.00; ШЛ.01.01; ШЛ.01.02; ШЛ.01.03; ШЛ.01.04; ШЛ.01.05; ШЛ.01.06; ШЛ.01.07; ШЛ.01.08; ШЛ.02.00; ШЛ.02.01; ШЛ.02.02; ШЛ.02.03; ШЛ.02.04; ШЛ.02.05; ШЛ.02.06; ШЛ.02.07; ШЛ.02.08; - шкафы лабораторные серии Стандарт плюс, исполнений: ШЛ.01.00; ШЛ.01.01; ШЛ.01.02; ШЛ.01.03; ШЛ.01.04; ШЛ.01.05; ШЛ.01.06; ШЛ.01.07; ШЛ.01.08; ШЛ.02.00; ШЛ.02.01; ШЛ.02.02; ШЛ.02.03; ШЛ.02.04; ШЛ.02.05; ШЛ.02.06; ШЛ.02.07; ШЛ.02.08. - шкафы лабораторные серии Оптима, исполнений: ШЛ.01.00; ШЛ.01.01; ШЛ.01.02; ШЛ.01.03; ШЛ.01.04; ШЛ.01.05; ШЛ.01.06; ШЛ.01.07; ШЛ.01.08; ШЛ.02.00; ШЛ.02.01; ШЛ.02.02; ШЛ.02.03; ШЛ.02.04; ШЛ.02.05; ШЛ.02.06; ШЛ.02.07; ШЛ.02.08; - шкафы лабораторные серии Элит, исполнений: ШЛ.01.00; ШЛ.01.01; ШЛ.01.02; ШЛ.01.03; ШЛ.01.04; ШЛ.01.05; ШЛ.01.06; ШЛ.01.07; ШЛ.01.08; ШЛ.02.00; ШЛ.02.01; ШЛ.02.02; ШЛ.02.03; ШЛ.02.04; ШЛ.02.05; ШЛ.02.06; ШЛ.02.07; ШЛ.02.08. 12. Шкафы лабораторные навесные: - шкафы лабораторные навесные серии Стандарт, исполнений: ШН.01.00; ШН.01.01; ШН.01.02; ШН.02.00; ШН.02.01; ШН.02.02; - шкафы лабораторные навесные серии Стандарт плюс, исполнений: ШН.01.00; ШН.01.01; ШН.01.02; ШН.02.00; ШН.02.01; ШН.02.02; - шкафы лабораторные навесные серии Оптима, исполнений: ШН.01.00; ШН.01.01; ШН.01.02; ШН.02.00; ШН.02.01; ШН.02.02; - шкафы лабораторные навесные серии Элит, исполнений: ШН.01.00; ШН.01.01; ШН.01.02; ШН.02.00; ШН.02.01; ШН.02.02. 13. Сушилка для лабораторной посуды: - сушилка для лабораторной посуды, исполнения: СП.01.00.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО МК "АСК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603018, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Минеева, д. 31, а/я 23
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603016, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Героя Юрия Смирнова, д. 13, кв. 230
ОКП
945200
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
181470
202390
229750
260310
261570
Адрес
ООО МК "АСК", 603147, г. Нижний Новгород, ул. Юлиуса Фучика, д. 60 (лит. 3А - 3А1)
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор мебели медицинской для клинико-диагностических лабораторий по ТУ 9452-001-68690950-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11043
Дата регистрации МИ
16.06.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933942
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.03.2024
Период действия
с 21.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
945200/32.50.30.119
Вид
261570
Наименование
Мебель медицинская для клинико-диагностических лабораторий по ТУ 9452-001-68690950-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11043
Дата регистрации МИ
16.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2020
Период действия
с 19.11.2020 по 11.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
945200/32.50.30.110
Вид
156900
Наименование
Мебель медицинская для клинико-диагностических лабораторий по ТУ 9452-001-68690950-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11043
Дата регистрации МИ
16.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.03.2017
Период действия
с 15.03.2017 по 19.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
156900
Наименование
Набор мебели медицинской для клинико-диагностических лабораторий по ТУ 9452-001-68690950-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11043
Дата регистрации МИ
16.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2015
Период действия
с 17.03.2015 по 15.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
-
Наименование
Набор мебели медицинской для клинико-диагностических лабораторий по ТУ 9452-001-68690950-2011 в составе (см.приложение на 4 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11043
Дата регистрации МИ
16.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.06.2011 по 17.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
156900
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.03.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы