Г004-00110-00/02928720 | ФСР 2011/10991
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928720 | ФСР 2011/10991
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10991
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928720
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имитатор ходьбы "ИМИТРОН" по ТУ 9444-002-68709709-2011
Комплект поставки "Имитрона" исполнение ИКС: - "Имитрон" исполнение ИКС - 1 шт. Принадлежности: - Ремень крепления туловища для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС - 1 шт.; - Ремень крепления коленей для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС - 2 шт.; - Дополнительная опора поясничной части тела для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС (при необходимости) - 1 шт.; - Опора грудной части тела для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС (при необходимости) - 1 шт.; - Боковая опора для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС (при необходимости) - 2 шт; - Перчатка-фиксатор для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС (при необходимости) - 2 шт.; - Датчик частоты сердечных сокращений Polar Н10, часы Polar М200 (при необходимости) - 1 шт.; - Блок питания - 1 шт. Эксплуатационная документация: - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Комплект поставки "Имитрона" исполнение ИК: - "Имитрон" исполнение ИК - 1 шт. Принадлежности: - Ремень крепления туловища для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС - 1 шт.; - Ремень крепления коленей для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС - 2 шт.; - Дополнительная опора поясничной части тела для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС (при необходимости) - 1 шт.; - Опора грудной части тела для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС (при необходимости) - 1 шт.; - Боковая опора для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС (при необходимости) - 2 шт.; - Перчатка-фиксатор для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС (при необходимости) - 2 шт.; - Датчик частоты сердечных сокращений Polar Н10, часы Polar М200 (при необходимости) - 1 шт. Эксплуатационная документация: - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Комплект поставки "Имитрона" исполнение ИМС: - "Имитрон" исполнение ИМС - 1 шт. Принадлежности: - Ремень крепления туловища для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС - 1 шт.; - Ремень крепления коленей для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС - 2 шт.; - Дополнительная опора поясничной части тела для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС (при необходимости) - 1 шт.; - Опора грудной части тела для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС (при необходимости) - 1 шт.; - Боковая опора для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС (при необходимости) - 2 шт.; - Перчатка-фиксатор для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС (при необходимости) 2 шт.; - Датчик частоты сердечных сокращений Polar Н10, часы Polar М200 (при необходимости) - 1 шт.; - Блок питания - 1 шт. Эксплуатационная документация: - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Комплект поставки "Имитрона" исполнение ИМ: - "Имитрон" исполнение ИМ - 1 шт. Принадлежности: - Ремень крепления туловища для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС - 1 шт.; - Ремень крепления коленей для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС - 2 шт.; - Дополнительная опора поясничной части тела для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС (при необходимости) - 1 шт.; - Опора грудной части тела для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС (при необходимости) - 1 шт.; - Боковая опора для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС (при необходимости) - 2 шт.; - Перчатка-фиксатор для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС (при необходимости) - 2 шт.; - Датчик частоты сердечных сокращений Polar Н10, часы Polar М200 (при необходимости) - 1 шт. Эксплуатационная документация: - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Комплект поставки "Имитрона" исполнение ИКС: - "Имитрон" исполнение ИКС - 1 шт. Принадлежности: - Ремень крепления туловища для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС - 1 шт.; - Ремень крепления коленей для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС - 2 шт.; - Дополнительная опора поясничной части тела для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС (при необходимости) - 1 шт.; - Опора грудной части тела для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС (при необходимости) - 1 шт.; - Боковая опора для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС (при необходимости) - 2 шт; - Перчатка-фиксатор для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС (при необходимости) - 2 шт.; - Датчик частоты сердечных сокращений Polar Н10, часы Polar М200 (при необходимости) - 1 шт.; - Блок питания - 1 шт. Эксплуатационная документация: - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Комплект поставки "Имитрона" исполнение ИК: - "Имитрон" исполнение ИК - 1 шт. Принадлежности: - Ремень крепления туловища для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС - 1 шт.; - Ремень крепления коленей для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС - 2 шт.; - Дополнительная опора поясничной части тела для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС (при необходимости) - 1 шт.; - Опора грудной части тела для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС (при необходимости) - 1 шт.; - Боковая опора для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС (при необходимости) - 2 шт.; - Перчатка-фиксатор для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС (при необходимости) - 2 шт.; - Датчик частоты сердечных сокращений Polar Н10, часы Polar М200 (при необходимости) - 1 шт. Эксплуатационная документация: - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Комплект поставки "Имитрона" исполнение ИМС: - "Имитрон" исполнение ИМС - 1 шт. Принадлежности: - Ремень крепления туловища для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС - 1 шт.; - Ремень крепления коленей для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС - 2 шт.; - Дополнительная опора поясничной части тела для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС (при необходимости) - 1 шт.; - Опора грудной части тела для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС (при необходимости) - 1 шт.; - Боковая опора для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС (при необходимости) - 2 шт.; - Перчатка-фиксатор для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС (при необходимости) 2 шт.; - Датчик частоты сердечных сокращений Polar Н10, часы Polar М200 (при необходимости) - 1 шт.; - Блок питания - 1 шт. Эксплуатационная документация: - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Комплект поставки "Имитрона" исполнение ИМ: - "Имитрон" исполнение ИМ - 1 шт. Принадлежности: - Ремень крепления туловища для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС - 1 шт.; - Ремень крепления коленей для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС - 2 шт.; - Дополнительная опора поясничной части тела для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС (при необходимости) - 1 шт.; - Опора грудной части тела для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС (при необходимости) - 1 шт.; - Боковая опора для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС (при необходимости) - 2 шт.; - Перчатка-фиксатор для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС (при необходимости) - 2 шт.; - Датчик частоты сердечных сокращений Polar Н10, часы Polar М200 (при необходимости) - 1 шт. Эксплуатационная документация: - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "Реабилитационные технологии"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603136, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева И. Д., д. 39, кв. 64
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603136, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева И. Д., д. 39, кв. 64
ОКП
944440
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213860
Адрес
ООО НПФ "Реабилитационные технологии", 606136, Нижегородская область, Павловский район, д. Лаптево, ул. Заводская, д. 1
Наименование
Имитатор ходьбы "ИМИТРОН" по ТУ 9444-002-68709709-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10991
Дата регистрации МИ
09.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2021
Период действия
с 01.03.2021 по 25.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944440/32.50.13.190
Вид
213860
Наименование
Имитатор ходьбы "ИМИТРОН" по ТУ 9444-002-68709709-2011 в следующих исполнениях: ИКС-"ИМИТРОН", ИК-"ИМИТРОН", ИМС-"ИМИТРОН", ИМ-"ИМИТРОН"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10991
Дата регистрации МИ
09.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.06.2011 по 01.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
213860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.02.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы