Г004-00110-00/02938810 | ФСР 2011/10990

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938810 | ФСР 2011/10990
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10990
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938810
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка кинезитерапевтическая "ЭКЗАРТА" по ТУ 9444-001-68709709-2011
варианты модификаций: Ⅰ. Модификация «2 траверсы», в составе: 1. Траверсная конструкция, 2 траверсы - 1 шт. 2. Трос с карабином на конце - 2 шт. 3. Подвеска под таз - 2 шт. 4. Подвеска под таз с антискользящим покрытием - 1 шт. 5. Подвеска для ног - 2 шт. 6. Подвеска для головы - 1 шт. 7. Подвеска для рук - 4 шт. 8. Подвеска для рук с ручками - 2 шт. 9. Эластичный жгут с фиксатором для туловища, таза и ног, размер 300 мм - 4 шт. 10. Эластичный жгут с фиксатором для туловища, таза и ног, размер 600 мм - 4 шт. 11. Эластичный жгут с фиксатором для головы и рук, размер 300 мм - 2 шт. 12. Эластичный жгут с фиксатором для головы и рук, размер 600 мм - 2 шт. 13. Эластичный жгут с фиксатором для туловища, таза и ног, размер 480 мм - не более 4 шт. (при необходимости). 14. Эластичный жгут с фиксатором для туловища, таза и ног, размер 750 мм - не более 4 шт. (при необходимости). 15. Эластичный жгут с фиксатором для туловища, таза и ног, размер 900 мм - не более 4 шт. (при необходимости). 16. Эластичный жгут с фиксатором для головы и рук, размер 480 мм - не более 4 шт. (при необходимости). 17. Эластичный жгут с фиксатором для головы и рук, размер 750 мм - не более 4 шт. (при необходимости). 18. Эластичный жгут с фиксатором для головы и рук, размер 900 мм - не более 4 шт. (при необходимости). 19. Короткий трос с фиксатором, размер 300 мм - 2 шт. 20. Длинный трос с фиксатором, размер 600 мм - 4 шт. 21. Зажим для петли - 4 шт. 22. Вешалка для подвесок настенная - 1 шт. 23. Напольная свободностоящая конструкция - 1 шт. (при необходимости). 24. Рама крепления к потолку - 1 шт. (при необходимости). 25. Кронштейн крепления к потолку - 4 шт. (при необходимости). 26. Подушка сенсомоторная «ЭКЗАРТА-Баланс» - не более 4 шт. (при необходимости). 27. Валик для реабилитационных упражнений ø 20 х 60 см - 1 шт. (при необходимости). 28. Полувалик для реабилитационных упражнений 10 х 20 х 60 см - 1 шт. (при необходимости). 29. Паспорт - 1 шт. 30. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Ⅱ. Модификация «3 траверсы», в составе: 1. Траверсная конструкция, 3 траверсы - 1 шт. 2. Трос с карабином на конце - 2 шт. 3. Подвеска под таз - 3 шт. 4. Подвеска под таз с антискользящим покрытием - 1 шт. 5. Подвеска для ног - 4 шт. 6. Подвеска для головы - 1 шт. 7. Подвеска для рук - 4 шт. 8. Подвеска для рук с ручками - 2 шт. 9. Эластичный жгут с фиксатором для туловища, таза и ног, размер 300 мм - 4 шт. 10. Эластичный жгут с фиксатором для туловища, таза и ног, размер 600 мм - 4 шт. 11. Эластичный жгут с фиксатором для головы и рук, размер 300 мм - 2 шт. 12. Эластичный жгут с фиксатором для головы и рук, размер 600 мм - 2 шт. 13. Эластичный жгут с фиксатором для туловища, таза и ног, размер 480 мм - не более 4 шт. (при необходимости). 14. Эластичный жгут с фиксатором для туловища, таза и ног, размер 750 мм - не более 4 шт. (при необходимости). 15. Эластичный жгут с фиксатором для туловища, таза и ног, размер 900 мм - не более 4 шт. (при необходимости). 16. Эластичный жгут с фиксатором для головы и рук, размер 480 мм - не более 4 шт. (при необходимости). 17. Эластичный жгут с фиксатором для головы и рук, размер 750 мм - не более 4 шт. (при необходимости). 18. Эластичный жгут с фиксатором для головы и рук, размер 900 мм - не более 4 шт. (при необходимости). 19. Короткий трос с фиксатором, размер 300 мм - 2 шт. 20. Длинный трос с фиксатором, размер 600 мм - 4 шт. 21. Зажим для петли - 4 шт. 22. Вешалка для подвесок настенная - 2 шт. 23. Напольная свободностоящая конструкция - 1 шт. (при необходимости). 24. Рама крепления к потолку - 1 шт. (при необходимости). 25. Кронштейн крепления к потолку - 4 шт. (при необходимости). 26. Подушка сенсомоторная «ЭКЗАРТА-Баланс» - не более 4 шт. (при необходимости). 27. Валик для реабилитационных упражнений ø 20 х 60 см - 1 шт. (при необходимости). 28. Полувалик для реабилитационных упражнений 10 х 20 х 60 см - 1 шт. (при необходимости). 29. Паспорт - 1 шт. 30. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Ⅲ. Модификация «4 траверсы», в составе: 1. Траверсная конструкция, 4 траверсы - 1 шт. 2. Трос с карабином на конце - 2 шт. 3. Подвеска под таз - 4 шт. 4. Подвеска под таз с антискользящим покрытием - 1 шт. 5. Подвеска для ног - 4 шт. 6. Подвеска для головы - 1 шт. 7. Подвеска для рук - 4 шт. 8. Подвеска для рук с ручками - 2 шт. 9. Эластичный жгут с фиксатором для туловища, таза и ног, размер 300 мм - 4 шт. 10. Эластичный жгут с фиксатором для туловища, таза и ног, размер 480 мм - 2 шт. 11. Эластичный жгут с фиксатором для туловища, таза и ног, размер 600 мм - 4 шт. 12. Эластичный жгут с фиксатором для туловища, таза и ног, размер 750 мм - 2 шт. 13. Эластичный жгут с фиксатором для туловища, таза и ног, размер 900 мм - 2 шт. 14. Эластичный жгут с фиксатором для головы и рук, размер 300 мм - 2 шт. 15. Эластичный жгут с фиксатором для головы и рук, размер 480 мм - 2 шт. 16. Эластичный жгут с фиксатором для головы и рук, размер 600 мм - 2 шт. 17. Эластичный жгут с фиксатором для головы и рук, размер 750 мм - 2 шт. 18. Эластичный жгут с фиксатором для головы и рук, размер 900 мм - 2 шт. 19. Короткий трос с фиксатором, размер 300 мм - 2 шт. 20. Длинный трос с фиксатором, размер 600 мм - 4 шт. 21. Зажим для петли - 4 шт. 22. Вешалка для подвесок настенная - 2 шт. 23. Напольная свободностоящая конструкция - 1 шт. (при необходимости). 24. Рама крепления к потолку - 1 шт. (при необходимости). 25. Кронштейн крепления к потолку - 4 шт. (при необходимости). 26. Подушка сенсомоторная «ЭКЗАРТА-Баланс» - не более 4 шт. (при необходимости). 27. Валик для реабилитационных упражнений ø 20 х 60 см - 1 шт. (при необходимости). 28. Полувалик для реабилитационных упражнений 10 х 20 х 60 см - 1 шт. (при необходимости). 29. Паспорт - 1 шт. 30. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "Реабилитационные технологии"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603107, Россия, г. Нижний Новгород, пр. Гагарина, д. 184, а/я 54
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. им. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64
ОКП
944440
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
335120
Адрес
ООО НПФ "Реабилитационные технологии", 606136, Нижегородская область, муниципальный р-н Павловский, с.п. Калининский Сельсовет, д. Лаптево, тер. Заводская-1, д. 1
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Установка кинезитерапевтическая "ЭКЗАРТА" по ТУ 9444-001-68709709-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10990
Дата регистрации МИ
09.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2021
Период действия
с 02.03.2021 по 24.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944440/32.50.30.110
Вид
116940
Наименование
Установка кинезитерапевтическая "ЭКЗАРТА" по ТУ 9444-001-68709709-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10990
Дата регистрации МИ
09.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.06.2011 по 02.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
116940
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы